上海華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)制劑樓已被查封，一名老工人稱

　　“幾種藥品擠在一條生產(chǎn)線上生產(chǎn)”

　　調(diào)查

　　12月6日傍晚，位于上海共和新路1405號的上海華聯(lián)制藥廠，一片寂靜。

　　廠門口已沒有任何掛牌，廠院內(nèi)了無人聲。除了傳達室內(nèi)圍坐的幾個身著藍色工作衣，相對無言的工人，幾乎沒有任何表征可以證明，這里曾經(jīng)是一家有60多年歷史的國營制藥老廠。

　　昨日，國家藥監(jiān)局證實，因生產(chǎn)數(shù)批次劣藥甲氨蝶呤和阿糖胞苷，上海華聯(lián)制藥廠已被吊銷藥品生產(chǎn)許可證。

　　生產(chǎn)制劑樓已被查封

　　一位留守值班的工人說，到9月初，工廠就全面停產(chǎn)

　　廠子里最大的建筑，是生產(chǎn)制劑樓。樓前的玻璃大門緊閉，上面貼著上海市食品藥品監(jiān)督管理局的封條。大幅的查封令上，當事人一欄，列明為上海醫(yī)藥(集團)有限公司華聯(lián)制藥廠，責任人一欄，寫著該廠的法人代表：顧耀明。

　　查封令還詳述了查封原因：因當事人涉嫌生產(chǎn)不合格藥品存在嚴重危害人體健康的重大隱患，本機關(guān)根據(jù)《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第十五條第(四)項之規(guī)定，決定對制劑樓三樓車間，原輔料倉庫、成品倉庫、留樣室予以查封。

　　查封令發(fā)出的時間，為2007年9月8日。

　　查封令所指的不合格藥品，就是在今年7、8月間，對全國上百位白血病患者，造成下肢嚴重神經(jīng)系統(tǒng)和行走功能損害的注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷。

　　一位留守值班的工人說，自從7月份藥品出現(xiàn)問題被曝光后，工廠的生產(chǎn)就陷于三天兩頭被調(diào)查的狀態(tài)。到9月初，工廠就全面停產(chǎn)，全廠幾百號工人，都下崗回家休息，等著恢復生產(chǎn)或者是被分流的通知。

　　各地的不良反應報告

　　一些白血病患者服藥后出現(xiàn)行走困難等神經(jīng)損害癥狀

　　追溯這場“甲氨蝶呤”事故，還得回到四五個月以前。

　　今年7、8月份，國家藥品不良反應監(jiān)測中心，分別接到上海、廣西、北京、安徽、河北、河南等地的報告反映，部分醫(yī)院在使用上海華聯(lián)制藥廠部分批號的鞘內(nèi)注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷后，一些白血病患者出現(xiàn)行走困難等神經(jīng)損害癥狀。

　　甲氨蝶呤，主要用于急性白血病、骨肉瘤等腫瘤治療。鹽酸阿糖胞苷，也是治療白血病最常用的藥物之一。

　　于是，國務院指示

衛(wèi)生部和國家藥監(jiān)局聯(lián)合成立工作組，與上海市衛(wèi)生和藥監(jiān)部門，共同對上海華聯(lián)制藥廠有關(guān)藥品的生產(chǎn)、運輸、儲藏、使用等各個環(huán)節(jié)存在的問題開展深入調(diào)查。

　　同時，國家藥監(jiān)局和衛(wèi)生部先后數(shù)次聯(lián)合發(fā)出通知，暫停生產(chǎn)、銷售和使用上海華聯(lián)制藥廠部分批號的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。

　　9月5日，衛(wèi)生部和國家藥監(jiān)局再次發(fā)出通知，暫停生產(chǎn)、銷售和使用該廠所有批號的注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷(均為凍干粉針劑)。

　　暗藏問題的生產(chǎn)線

　　同一生產(chǎn)線，在生產(chǎn)甲氨蝶呤和阿糖胞苷前，還生產(chǎn)過硫酸長春新堿注射液

　　問題到底出在哪里？

　　一位參與事故處理的藥監(jiān)部門專家介紹，聯(lián)合調(diào)查組專家在上海華聯(lián)制藥廠的現(xiàn)場調(diào)查中，通過與工人的聊天和生產(chǎn)記錄查詢，發(fā)現(xiàn)同一個生產(chǎn)車間的生產(chǎn)線，在生產(chǎn)甲氨蝶呤和阿糖胞苷前，還生產(chǎn)過硫酸長春新堿注射液。

　　順著這條線索，9月，中國藥品生物制品檢定所、上海市食品藥品檢驗所和中國疾病預防控制中心檢測發(fā)現(xiàn)，在此前報告的所有引起患者不良反映的問題批號甲氨蝶呤和阿糖胞苷中，均混入了微量的硫酸長春新堿。

　　依據(jù)這一調(diào)查結(jié)果，上海市食品藥品監(jiān)管局立即查封了該廠有關(guān)生產(chǎn)車間，查找混入硫酸長春新堿的具體原因。中國藥品生物制品檢定所則開展動物實驗，進一步驗證混入長春新堿與患者肢體損害的關(guān)聯(lián)性。

　　同時，另一個問題的追查也在展開———甲氨蝶呤和阿糖胞苷中，為什么會混入硫酸長春新堿呢？

　　上海市公安機關(guān)介入調(diào)查。

　　根據(jù)昨天來自上海市藥監(jiān)局向國家藥監(jiān)局的最新報告顯示：原因基本查明———華聯(lián)制藥廠在生產(chǎn)過程中，現(xiàn)場操作人員將硫酸長春新堿尾液，混于注射用甲氨蝶呤及鹽酸阿糖胞苷等批號的藥品中，導致了多個批次的藥品被污染。

　　目前還不明朗的是，混入的硫酸長春新堿，是否是人為惡意投放？

　　是有人故意投“毒”？

　　一位留守值班的上海華聯(lián)制藥廠工人說，大家都不相信會是有人故意投“毒”

　　在上海華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)制劑樓的大門上，查封令的旁邊，還貼著一張“懸賞令”。

　　這是上海市食品藥品監(jiān)督管理局稽查處，鼓勵廠內(nèi)職工進行舉報事故線索的征募啟事。啟事中申明，將對提供查清藥害事故重要線索的舉報人，給予3萬元以上的獎勵。

　　說到導致藥害事故的原因，一位留守值班的上海華聯(lián)制藥廠工人說，大家都不相信會是有人故意投“毒”。

　　“我們是老牌的國營制藥廠，生產(chǎn)線上多數(shù)是在這個廠子干了十幾二十年的老工人，大家對廠子是有感情的！”這位不愿透露姓名的老工人，關(guān)掉廠子角落里一個沒有籠頭把手的舊水管，繼續(xù)說下去，“可是我們這個老廠的生產(chǎn)線太舊了，幾種藥品擠在一條生產(chǎn)線上生產(chǎn)，原料鍋也是幾種藥品共用，先做這個，再做那個，中間一旦清場疏漏，很容易出現(xiàn)問題。”

　　違規(guī)生產(chǎn)的事實被隱瞞

　　上海華聯(lián)制藥廠的有關(guān)負責人“有組織地隱瞞了違規(guī)生產(chǎn)的事實”

　　不過，有一點意想不到的是，這個違規(guī)生產(chǎn)的事實被有關(guān)人員隱瞞了。

　　在昨天的例行新聞發(fā)布會上，國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛稱，在前期的衛(wèi)生部和國家藥監(jiān)局的聯(lián)合調(diào)查組的前期調(diào)查中，以及上海市公安部門的后期偵查當中，上海華聯(lián)制藥廠的有關(guān)負責人“有組織地隱瞞了違規(guī)生產(chǎn)的事實”。

　　具體如何有組織地隱瞞，目前還不得而知。

　　顏江瑛在發(fā)布會上強調(diào)，企業(yè)相關(guān)的責任人已被公安部門拘留。

　　在上海市藥監(jiān)局向國家藥監(jiān)局提供的最新報告中，上海華聯(lián)制藥廠的藥物損害事件，被稱為“屬于重大藥品生產(chǎn)質(zhì)量責任事故”。

　　受害患者已達130多位

　　一些患者已在接受衛(wèi)生部和屬地衛(wèi)生局安排的免費神經(jīng)損害恢復治療

　　來源于藥監(jiān)系統(tǒng)近期的一次通報顯示，2007年7月到9月，上海華聯(lián)制藥廠出產(chǎn)的多個批次的注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷，造成全國多地區(qū)總計130多位患者，受到嚴重的神經(jīng)系統(tǒng)和行走功能損害。

　　8月4日、9月27日，衛(wèi)生部先后兩次以內(nèi)部明電的形式，向發(fā)現(xiàn)藥品侵害患者所在醫(yī)院的屬地衛(wèi)生行政部門，發(fā)出關(guān)于甲氨蝶呤或鹽酸阿糖胞苷導致脊髓神經(jīng)根神經(jīng)病變的診療方案。

　　兩份方案中，衛(wèi)生部派出的專家組，通過具體診斷，確定患者是在鞘內(nèi)注射了問題藥物后，導致脊髓神經(jīng)根受到損害，造成雙下肢漸進性無力，蹲立困難，排尿排便功能障礙等。

　　目前，在北京、上海兩地的受害患者，都已經(jīng)在接受衛(wèi)生部和屬地衛(wèi)生局安排的免費神經(jīng)損害恢復治療。

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