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糖尿病藥物文迪雅因安全性被從藥品目錄中去除http://www.sina.com.cn 2007年12月07日 16:39 新華網(wǎng)
新華網(wǎng)華盛頓12月6日電 美國兩家藥品管理公司6日宣布,基于對Ⅱ型糖尿病藥物文迪雅的安全性考慮,將把這種藥物從兩家公司的藥品目錄中去除。 此前,曾有研究發(fā)現(xiàn),文迪雅能引發(fā)較高的心血管疾病風(fēng)險,美國食品和藥物管理局隨后對這種藥物的安全性進(jìn)行了評估,并要求生產(chǎn)商在說明書中增加黑框警示內(nèi)容。 盡管美藥管局認(rèn)為,迄今收集的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)并非是決定性的,但兩家美國主要的藥品管理公司認(rèn)為,他們基于對患者利益的整體考慮,決定將文迪雅從其藥品目錄中刪除。 此外,美國科學(xué)家在新一期《自然醫(yī)學(xué)》雜志上介紹說,他們在動物實驗中發(fā)現(xiàn),長期服用這種藥物易引發(fā)骨質(zhì)疏松。研究人員建議,對于長期服用文迪雅的患者而言,必須考慮如何平衡骨質(zhì)疏松這一副作用;而對于那些已經(jīng)面臨骨質(zhì)疏松風(fēng)險的糖尿病患者,則應(yīng)選擇其他糖尿病藥物。 1999年面世的文迪雅是一種胰島素增敏劑,適用于治療Ⅱ型糖尿病。這種藥物是歐洲最大的制藥公司葛蘭素史克旗下的暢銷藥物,2006年全球銷售額達(dá)到32億美元。面對近來針對文迪雅安全性的質(zhì)疑,葛蘭素史克公司一直認(rèn)為文迪雅是安全的,而且對患者而言“利大于弊”。
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