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阿司匹林板藍(lán)根等臨床藥24批次不合格被曝光http://www.sina.com.cn 2007年11月29日 11:42 中國新聞網(wǎng)
中新網(wǎng)11月29日電 據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,國家食品藥品監(jiān)管局昨天發(fā)布07年第2期(總第70期)國家藥品質(zhì)量公告。 根據(jù)2007年國家藥品抽驗計劃,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織在全國范圍內(nèi)對部分臨床常用藥品進(jìn)行了評價性抽驗。本期公告內(nèi)容為130個品種在生產(chǎn)單位抽樣的質(zhì)量基本情況。具體為: 阿苯達(dá)唑片、阿莫西林克拉維酸鉀(2:1)咀嚼片、阿莫西林克拉維酸鉀(4:1)片、阿莫西林克拉維酸鉀片、阿奇霉素分散片、阿奇霉素片、氨茶堿片、苯妥英鈉片、丙酸倍氯米松乳膏、布洛芬緩釋片、參麥注射液、柴胡注射液、穿琥寧注射液、醋酸甲萘氫醌片、丹參滴注液、丹參注射液、燈盞花素注射液、對乙酰氨基酚咀嚼片、多索茶堿葡萄糖注射液、多索茶堿注射液、法莫替丁片、復(fù)方氨茶堿片、復(fù)方氨酚烷胺膠囊、復(fù)方氨酚烷胺片、復(fù)方對乙酰氨基酚片、復(fù)方甘草片、復(fù)方磺胺甲噁唑片、復(fù)方甲氧那明膠囊、復(fù)方克霉唑乳膏、復(fù)方利血平片、復(fù)方氫氧化鋁片、富馬酸酮替芬鼻噴霧劑、富馬酸酮替芬滴鼻液、感冒靈顆粒、感冒清熱顆粒、格列本脲片、葛根素氯化鈉注射液、葛根素葡萄糖注射液、葛根素注射液、紅霉素腸溶片、紅霉素軟膏、琥乙紅霉素片、吉非羅齊膠囊、甲硝唑栓、聚維酮碘栓、抗病毒顆粒、抗病毒口服液、克霉唑乳膏、克霉唑軟膏、克霉唑栓、口服補液鹽(Ⅰ)、口服補液鹽Ⅱ、雷貝拉唑鈉腸溶片、利福平膠囊、利福平膠囊(Ⅱ)、硫酸阿托品注射液、硫酸沙丁胺醇片、硫酸亞鐵片、鋁碳酸鎂咀嚼片、鋁碳酸鎂片、氯解磷定注射液、氯雷他定片、羅紅霉素片、螺內(nèi)酯片、尼莫地平片、諾氟沙星片、氫氯噻嗪片、清開靈滴丸、清開靈口服液、清開靈注射液、乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液、乳酸環(huán)丙沙星注射液、生脈注射液、雙黃連合劑、雙黃連口服液、特非那定片、維胺酯維E乳膏、西咪替丁片、西咪替丁注射液、香丹注射液、硝苯地平片、硝酸甘油片、硝酸咪康唑乳膏、硝酸咪康唑軟膏、硝酸益康唑乳膏、硝酸益康唑軟膏、血塞通分散片、血塞通片、血塞通注射液、鹽酸苯海拉明片、鹽酸二甲雙胍腸溶片、鹽酸二甲雙胍緩釋片、鹽酸二甲雙胍片、鹽酸雷尼替丁片、鹽酸氯米帕明片、鹽酸賽庚啶片、鹽酸西替利嗪膠囊、鹽酸小檗堿膠囊、鹽酸小檗堿片、鹽酸溴己新片、鹽酸異丙嗪注射液、鹽酸左氧氟沙星滴眼液、依托紅霉素片、異煙肼片、銀杏葉片、硬脂酸紅霉素片、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、注射用青霉素鈉、注射用頭孢哌酮鈉、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢唑林鈉、注射用炎琥寧共抽驗1734批次,全部合格。阿司匹林腸溶片:抽驗品種以現(xiàn)生產(chǎn)品種的批準(zhǔn)文號計,樣本覆蓋率為100%。在25家藥品生產(chǎn)企業(yè)抽取的42批次為合格藥品,1家生產(chǎn)企業(yè)的1個批次為不合格藥品。 奧美拉唑腸溶膠囊:抽驗品種以現(xiàn)生產(chǎn)品種的批準(zhǔn)文號計,樣本覆蓋率為100%。在25家藥品生產(chǎn)企業(yè)抽取的41批次為合格藥品,1家生產(chǎn)企業(yè)的1個批次為不合格藥品。 板藍(lán)根顆粒:抽驗品種以現(xiàn)生產(chǎn)品種的批準(zhǔn)文號計,樣本覆蓋率為100%。在147家藥品生產(chǎn)企業(yè)抽取的216批次為合格藥品,4家生產(chǎn)企業(yè)的5個批次為不合格藥品。 柴胡注射液:抽驗品種以現(xiàn)生產(chǎn)品種的批準(zhǔn)文號計,樣本覆蓋率為100%。在9家藥品生產(chǎn)企業(yè)抽取的14批次為合格藥品,1家生產(chǎn)企業(yè)的1個批次為不合格藥品。 穿琥寧氯化鈉注射液:抽驗品種以現(xiàn)生產(chǎn)品種的批準(zhǔn)文號計,樣本覆蓋率為100%。在1家生產(chǎn)企業(yè)的1個批次為不合格藥品。對乙酰氨基酚片:抽驗品種以現(xiàn)生產(chǎn)品種的批準(zhǔn)文號計,樣本覆蓋率為100%。在66家藥品生產(chǎn)企業(yè)抽取的111批次為合格藥品,1家生產(chǎn)企業(yè)的1個批次為不合格藥品。聚維酮碘溶液:抽驗品種以現(xiàn)生產(chǎn)品種的批準(zhǔn)文號計,樣本覆蓋率為100%。在22家藥品生產(chǎn)企業(yè)抽取的42批次為合格藥品,1家生產(chǎn)企業(yè)的1個批次為不合格藥品。 馬來酸氯苯那敏片:抽驗品種以現(xiàn)生產(chǎn)品種的批準(zhǔn)文號計,樣本覆蓋率為100%。在33家藥品生產(chǎn)企業(yè)抽取的44批次為合格藥品,1家生產(chǎn)企業(yè)的2個批次為不合格藥品。 清熱解毒口服液:抽驗品種以現(xiàn)生產(chǎn)品種的批準(zhǔn)文號計,樣本覆蓋率為100%。在52家藥品生產(chǎn)企業(yè)抽取的83批次為合格藥品,1家生產(chǎn)企業(yè)的1個批次為不合格藥品。 頭孢氨芐片:抽驗品種以現(xiàn)生產(chǎn)品種的批準(zhǔn)文號計,樣本覆蓋率為100% 。在32家藥品生產(chǎn)企業(yè)抽取的45批次為合格藥品,1家生產(chǎn)企業(yè)的1個批次為不合格藥品。 夏桑菊顆粒:抽驗品種以現(xiàn)生產(chǎn)品種的批準(zhǔn)文號計,樣本覆蓋率為100%。在32家藥品生產(chǎn)企業(yè)抽取的44批次為合格藥品,1家生產(chǎn)企業(yè)的1個批次為不合格藥品。 血栓心脈寧膠囊:抽驗品種以現(xiàn)生產(chǎn)品種的批準(zhǔn)文號計,樣本覆蓋率為100%。在2家藥品生產(chǎn)企業(yè)抽取的3批次為合格藥品,1家生產(chǎn)企業(yè)的1個批次為不合格藥品。 鹽酸丙卡特羅片:抽驗品種以現(xiàn)生產(chǎn)品種的批準(zhǔn)文號計,樣本覆蓋率為100%。在2家藥品生產(chǎn)企業(yè)抽取的2批次為合格藥品,1家生產(chǎn)企業(yè)的1個批次為不合格藥品。 鹽酸環(huán)丙沙星片:抽驗品種以現(xiàn)生產(chǎn)品種的批準(zhǔn)文號計,樣本覆蓋率為100%。在29家藥品生產(chǎn)企業(yè)抽取的46批次為合格藥品,1家生產(chǎn)企業(yè)的2個批次為不合格藥品。 銀杏葉分散片:抽驗品種以現(xiàn)生產(chǎn)品種的批準(zhǔn)文號計,樣本覆蓋率為100%。在1家藥品生產(chǎn)企業(yè)抽取的1批次為合格藥品,1家生產(chǎn)企業(yè)的1個批次為不合格藥品。 注射用泮托拉唑鈉:抽驗品種以現(xiàn)生產(chǎn)品種的批準(zhǔn)文號計,樣本覆蓋率為100%。在7家藥品生產(chǎn)企業(yè)抽取的16批次為合格藥品,1家生產(chǎn)企業(yè)的3個批次為不合格藥品。 上述品種在流通和使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量情況另行公布。
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