今年以來(lái)廣東出現(xiàn)102例硫普羅寧注射劑、胸腺肽注射劑不良反應(yīng)報(bào)告，已有廠家停產(chǎn)

　　時(shí)報(bào)記者 李劼 李莉 通訊員 鐘百川

　　日前，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布第12期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)：1988年~2007年5月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)共收到硫普羅寧注射劑和胸腺肽注射劑的不良反應(yīng)病例報(bào)告共3536例。而在廣東，今年截至10月25日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局共收到這兩種制劑不良反應(yīng)報(bào)告102例。該局有關(guān)負(fù)責(zé)人提醒廣大醫(yī)生、患者，應(yīng)慎重使用這兩種注射劑。

　　每年不良反應(yīng)186例

　　1988年~2007年5月底，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)收集到硫普羅寧注射劑的不良反應(yīng)病例報(bào)告1560例，這包括115例嚴(yán)重不良反應(yīng)病例報(bào)告，主要表現(xiàn)為過(guò)敏性休克的79例(死亡1例)，過(guò)敏性休克病例數(shù)占不良反應(yīng)病例總數(shù)的5%，占嚴(yán)重不良反應(yīng)病例數(shù)的69%。共收集胸腺肽注射劑的病例報(bào)告1976例，其中過(guò)敏性休克報(bào)告85例，占該品種不良反應(yīng)報(bào)告總數(shù)的4%，占嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)的69%。

　　九成問(wèn)題源自靜脈滴注

　　據(jù)了解，硫普羅寧注射劑是一種巰基類(lèi)藥物，用于改善各類(lèi)急、慢性肝炎的肝功能、

脂肪肝、藥物性肝損傷及重金屬的解毒，降低放化療的不良反應(yīng)，預(yù)防放化療所致的外周白細(xì)胞減少及用于老年性早期白內(nèi)障和玻璃體渾濁治療，商品名包括凱西萊、諾寧、維春、諾百力、海諾欣、同達(dá)瑞、康酮索、丁舒、切靈寶、辰吉格等。硫普羅寧注射劑的其他不良反應(yīng)還有：皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、發(fā)熱、頭暈、胸悶等過(guò)敏樣反應(yīng)。

　　胸腺肽為胸腺激素的一種，臨床用于各種細(xì)胞免疫功能低下疾病的治療。胸腺肽注射劑的其他主要不良反應(yīng)還有：皮疹，發(fā)熱、寒戰(zhàn)、畏寒，胸悶、心悸、呼吸困難、頭痛、紫紺等過(guò)敏樣反應(yīng)等。此外，給藥途徑也與過(guò)敏性休克的發(fā)生率有關(guān)，95%的過(guò)敏性休克都是靜脈滴注給藥。

　　廣州醫(yī)學(xué)院附屬腫瘤

醫(yī)院化療科副主任醫(yī)師曾劍表示，這兩種注射劑臨床比較常用，硫普羅寧注射劑有護(hù)肝等作用，胸腺肽主要用于加強(qiáng)提高免疫，醫(yī)生要嚴(yán)格把握適應(yīng)癥，使用前需做皮內(nèi)敏感試驗(yàn)，在皮試陰性時(shí)，應(yīng)需加強(qiáng)臨床用藥監(jiān)護(hù)，一般皮試情況生產(chǎn)廠家的說(shuō)明書(shū)都有提示，操作不當(dāng)或其他因素可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)敏性休克的情況。

　　有廠家已停產(chǎn)

　　鑒于以上兩種注射劑可致過(guò)敏性休克，嚴(yán)重者可導(dǎo)致死亡，記者致電生產(chǎn)這兩種注射劑的5間廠家，咨詢(xún)是否會(huì)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的提醒。包括沈陽(yáng)光大制藥有限公司在內(nèi)的4家廠家謹(jǐn)慎地表示不方便透露具體情況，而生產(chǎn)切靈寶的江蘇天禾制藥有限公司就表示已經(jīng)很長(zhǎng)一段時(shí)間沒(méi)有生產(chǎn)該注射劑。

　　1988年~2007年5月底注射劑不良反應(yīng)病例

　　注射劑 不良反應(yīng)病例 過(guò)敏性休克病例

　　硫普羅寧 1560例 79例

　　胸腺肽 1976例 85例

　　合共 3536例 164例