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新浪財經(jīng)

食品藥監(jiān)局召回希健醫(yī)用牌產(chǎn)品

http://www.sina.com.cn 2007年05月01日 15:31 北京晨報

  人工心肺機體外循環(huán)管道含毒,可致患者肝臟損傷

  晨報訊 (記者 劉墨非) 衛(wèi)生部昨天發(fā)出緊急通知,要求各地立即暫停西安西京醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的人工心肺機體外循環(huán)管道,以確保患者健康和醫(yī)療安全,維護患者權(quán)益。

  近日,衛(wèi)生部收到廣東省衛(wèi)生廳、廣東省中醫(yī)藥局關(guān)于西安西京醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的人工心肺機體外循環(huán)管道導(dǎo)致患者損害的報告和國家食品藥品監(jiān)督管理局的通報,西安西京醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的“希健醫(yī)用”牌人工心肺機體外循環(huán)管道(注冊號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3660401號)中檢出肝臟毒性物質(zhì),使用該產(chǎn)品的部分患者出現(xiàn)肝臟損傷癥狀。

  

衛(wèi)生部要求,各級各類醫(yī)療機構(gòu)要立即暫停使用西安西京醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的人工心肺機體外循環(huán)管道,對庫存和使用的該產(chǎn)品進行清理檢查,配合有關(guān)部門和單位做好該產(chǎn)品的控制處理工作;各醫(yī)療機構(gòu)要積極組織技術(shù)力量,對使用過上述產(chǎn)品并出現(xiàn)異常情況的患者,要及時采取救治措施,并立即向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。

  據(jù)了解,國家食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該公司在食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下主動召回所有在有效期內(nèi)的人工心肺機體外循環(huán)管路。

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