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曾星 夏文俊
近日,通用電氣(中國)有限公司-醫療集團(以下簡稱“通用電氣醫療”)報告國家質檢總局,召回通用電氣醫療OEC工廠所生產的可能存在一些潛在缺陷的產品。
此次通用電氣醫療召回的有關醫療器械產品是:Miniview 6800型數字化移動式C形臂X射線機,FlexiView 8800型移動式C形臂X射線機,SERIES 9800型移動式C形臂X射線機,9800 Plus型、Fluo?鄄roTrak 9800 Plus型、9900型OEC 移動式X射線機,UroView 2800型數字成像系統,InstraTrak 3500 Plus型手術導航系統。其中除9900型OEC 移動式X射線機尚未在中國市場銷售外,其余7種產品共有499臺已在中國銷售使用。
國家質檢總局提醒有關用戶盡快就所發現的缺陷與通用電氣醫療聯系,或和當地的出入境檢驗檢疫機構聯系,確保在用醫療器械的安全有效!吨袊|量報》