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藥學專家稱地溝油不影響藥品質量 呼吁不必恐慌

http://www.sina.com.cn  2012年09月03日 09:21  人民網 微博

  人民網(微博)北京9月1日電(記者 趙雅楠)8月30日,軍事醫學科學院教授、藥學專家、博士生導師梅興國先生在其博客上發表文章,詳細地解讀了地溝油制藥過程 呼吁“不必恐慌”。博客全文如下:

  7-ACA中文名稱為7-氨基頭孢烷酸,是采用頭孢菌發酵產生的,用于生產頭孢菌素類抗生素的關鍵化工原料,國內外多家制藥企業均有大量應用。7-ACA 是頭孢菌素C( CPC)的母核,因此工業上一般以頂頭孢霉菌發酵產生頭孢菌素C(CPC),進而生產出7-ACA。

7-ACA生產過程 7-ACA生產過程

  發酵過程中,培養基中常加入油酯類物質作為頭孢菌的營養成分,以促進頭孢菌生長及提高頭孢菌素C的產量。當發酵完成后,再通過膜過濾和樹脂吸附純化、結晶制得頭孢菌素C,再采用化學裂解法或酶裂解法最終得到7-ACA。生產過程中需要經過多次分離純化處理,因此培養基中物質不會對7-ACA產品質量造成影響。

  另一方面,7-ACA只是生產頭孢菌素類抗生素的中間體,以7-ACA作為原料生產抗生素還需要經過多步化學反應,經過反復分離純化,最終達到抗生素藥品的純度。從科學理論上來說,微生物的營養來源是否是地溝油與7-ACA的質量、相關藥品的質量、藥品服用者的身體健康,基本上不存在直接的關系。

  培養基的作用是提供微生物正常生長所需的營養物質,而發酵的目標產物是微生物的分泌物,因此培養基的質量標準只要滿足微生物正常生長的要求即可。通俗地講,培養基是微生物的食物,它們的控制標準當然不如人的食物。因此,工業微生物培養基的質量只要達到國家工業微生物培養基要求即可,不必以人食品標準為依據。

  藥品安全與人類健康息息相關,而藥品生產又是一個復雜的鏈條,我們要嚴格地控制生產過程中的每一個環節,保證人民群眾的用藥安全。但是,不同的環節應有不同的質量標準,我們不能用其它的高標準要求所有環節,這會嚴重地造成社會資源的浪費及產品競爭力的下降,對于國家醫藥產業的良性發展極為不利。

  專家簡介:

  軍事醫學科學院梅興國教授

  梅興國,醫學博士,教授,博士生導師。1973-1977年曾學習醫學兩年,從事臨床工作兩年,制劑工作一年。1978-1982于上海醫科大學藥化專業(77級)學習,后在上海醫藥工業研究院天然藥化專業和華中科技大學生物醫學工程專業獲碩士和博士學位。曾在Macquarie大學生化學院(1987、1988)和Pittsburgh大學醫學院(2000) 訪問研究三年。現任軍事醫學科學院毒物藥物研究所藥劑學研究室主任,兼總后直屬藥學會理事、中國藥學會藥劑學專業委員會委員、世界中聯中藥新型給藥系統專 業委員會副主任委員、軍隊藥品審評專家、軍事醫學科學院院刊、國外醫學藥學分冊、中國藥學雜志和解放軍藥學學報編委等職。

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