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國家藥監局:一歲以下嬰兒禁用優卡丹

2012年05月23日 16:48  現代快報 

  國家藥監局修訂兒童感冒藥標準——

  1歲以下兒童禁用“優卡丹”等感冒藥

  感冒發燒是兒童常見疾病,孩子用藥問題備受家長關注。國家藥監局近日下發通知,根據鹽酸金剛烷胺單方制劑說明書中有關兒童用藥的規定,對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥(OTC)的說明書進行了修訂,因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,要求在此類群體中禁用有關藥品。記者了解到,“優卡丹”“好娃娃”等品牌兒童感冒藥,1歲以下兒童將禁用。

  □通訊員 徐翎翎 劉丹 現代快報記者 劉峻

  規定

  走訪

  部分感冒藥1歲以下兒童禁用

  根據國家藥監局的通知,含鹽酸金剛烷胺非處方藥的說明書已被重新修訂:對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片,刪除了“注意事項”中“1歲以下兒童應在指導下使用”,在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。

  對于可用于兒童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊,將“5歲以下兒童應在醫師指導下使用”,修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”,在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。

  江蘇省人民醫院權威藥劑專家蔣宇利介紹,鹽酸金剛烷胺應該算是一個傳統老藥了,有一點抗病毒作用,但所有的感冒藥都是改善癥狀的,加這一點成分在里面,起的作用微乎其微。國家現在禁用,也是有道理的,畢竟缺乏安全性的評價數據。

  走訪

  “優卡丹”等兒童藥賣得很好

  有媒體調查發現,藥店銷售的含鹽酸金剛烷胺的兒童感冒藥大多是“好娃娃”(小兒氨酚烷胺顆粒)、“優卡丹”(小兒氨酚烷胺顆粒)、葵花康寶(小兒氨酚烷胺顆粒)以及“迪龍”(氨金黃敏顆粒)這幾個品牌產品。

  昨天,記者在南京幾大藥房看到,“優卡丹”在南京藥店銷售非常好,在這款藥的說明書上,寫著用法用量,口服是1~2歲兒童,一次半袋,2~5歲以及12歲都有各自的用法。1歲以內的孩子怎么個吃法?銷售人員說,1歲以內的等同于1歲,按照這個說明書,就是吃半袋。“如果是不咳嗽的,吃這個效果最好,如果不放心,還可以選擇一些中成藥。而“好娃娃”等藥在南京一些藥店也都有銷售。

  記者還發現,與成人感冒藥相比,兒童感冒藥也非常熱銷,幾乎占滿了整整一個柜臺。據一名藥店負責人介紹,很多家長都愿意買一點兒童感冒藥在家備著,發現孩子有點咳嗽或者感冒,就吃一點。

  對于感冒藥熱銷,蔣宇利有一點擔憂,“感冒藥的名字都起得挺好,這在某種程度上也吸引了許多家長購買。”

  醫生

  幼兒感冒最好去醫院

  與藥店熱銷相比,記者調查江蘇省人民醫院、南京兒童醫院和南京市中醫院發現都沒有銷售。“現在大醫院的用藥都是江蘇省衛生廳統一招標采購,不在目錄上的,就不允許采購。”南京兒童醫院專家說,如果1歲以內的孩子感冒咳嗽了,用藥需謹慎,如果是普通感冒,醫院會開一點自制劑,比如抗601、呼吸通等,這些都是兒童醫院傳統品牌名藥。

  南京市中醫院兒科副主任中醫師隆紅艷說,小兒感冒咳嗽,如果是病毒性的感染,可使用一些中成藥,效果比較好,比如銀黃口服液、蒲地藍消炎口服液等。如果是細菌性感染,則需要用一些抗生素,但必須是小兒可以使用的種類,比如阿莫西林、頭孢克洛等。

  對于市面上林林總總的感冒藥,家長該如何選擇?南京市兒童醫院內科副主任醫師梁慧介紹:孩子在1歲以內如果出現感冒癥狀,家長不能自行判斷,最好到醫院,因為嬰幼兒在1歲以內的疾病很多都是以感冒癥狀為表象的,如細菌感染、病毒感染、過敏等。她建議,孩子出現精神不好、食欲差、發熱等癥狀,最好送醫院;孩子如果精神好,食欲佳,有輕微流涕癥狀,可以給孩子吃些VC泡騰片等。

  另外,她糾正了藥店銷售人員一個錯誤:“如果說明書上寫著1~2歲,就是指孩子12月至24月大,1歲以內不包括在這個年齡段內。”

  專家表示,一般兒童感冒癥狀無非是鼻塞、流鼻涕、咳嗽、打噴嚏等,只要沒有細菌感染,三至七天就能康復。若是細菌感染,一般就會使用一些抗生素進行治療。一般五歲以下兒童前來就診,首先都要進行初步檢查,分清是細菌感染還是病毒感染引起的,再針對性治療。兒童屬特殊群體,身體機能各方面還未發育完全,很容易因感冒引發各種并發癥,因此針對兒童感冒最主要的是進行并發癥的預防。防止兒童因感冒引發心肌炎、肺炎等癥狀。

  小貼士

  小孩感冒

  試試這些

  隆紅艷說,其實如果有條件,家長還可以給寶寶吃一些藥膳方。

  風寒咳嗽:伴有頭痛、鼻塞、流清涕、怕冷或有發熱癥狀。可用杏仁10克、生姜3片、白蘿卜100克,用水煎服,每日早晚飲用。

  風熱咳嗽:有發熱、口干、吐痰不爽、咽喉痛癥狀。可用鮮藕、脆梨榨汁混合,早晚各一杯。

  燥咳:有干咳、少痰、唇及咽喉干燥的癥狀。可用新鮮木瓜一個,去皮蒸熟,加少量蜜糖。

  痰濕咳嗽:痰多黏稠,喉中呼嚕作響,可能出現胸悶、呼吸急促等癥狀。可用冬瓜、薏米煮粥;或用橘皮30克煎取濃汁,去渣,然后加入粳米50到100克煮粥飲用。

  體虛咳嗽:有咳嗽時發時止,面色蒼白、少動,有時痰中帶血癥狀。可用百合30克加蜂蜜蒸熟服用。

  咽炎干咳:麥冬10克、烏梅10克、沙參10克、生甘草3克,開水沖泡代茶飲用,每天1劑。

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