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國家藥監局:一歲以下嬰兒禁用優卡丹

http://www.sina.com.cn  2012年05月23日 13:26  大河網-大河報微博
一歲以下嬰兒禁用優卡丹。 一歲以下嬰兒禁用優卡丹。

  食藥監局修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書

  一歲以內禁用優卡丹等感冒藥

  本報訊 記者 譚萍 實習生 王芳

  寶寶感冒了,不少父母常會選擇小兒氨酚烷胺顆粒,如“好娃娃”、“優卡丹”等。今后可要慎重了。日前,國家食藥監局修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書,明確要求,新生兒和1歲以下兒童禁用此類藥物。

  禁用

  1歲以下

  根據國家食藥監局的通知,含鹽酸金剛烷胺非處方藥的說明書被重新修訂。修訂內容如下:

  對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片

  ●刪除“1歲以下兒童應在指導下使用”

  ●增加“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”

  對于可用于兒童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊

  ●增加“5歲以下兒童不推薦使用”

  ●增加“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”

  【調查】

  藥店常見,小診所內常用

  昨日下午,記者隨機走訪了鄭州市經三路周邊的幾家藥店,發現含鹽酸金剛烷胺的兒童感冒藥“隨處可見”。其中多為“好娃娃”(小兒氨酚烷胺顆粒)、“優卡丹”(小兒氨酚烷胺顆粒)、葵花康寶(小兒氨酚烷胺顆粒)等知名品牌。顧客劉女士告訴記者,她孩子半歲以后感冒,她就給孩子吃這個藥,效果不錯。

  隨后,記者以孩子感冒為名,前往棗莊內的一家小診所。了解癥狀后,醫生隨即開了好幾種藥,其中就有“好娃娃”。“我家孩子還不到一歲,吃這個會不會有啥副作用?”記者問。“放心吧,絕對不會有事,我們常給孩子開這種藥治感冒。”對方回答說。

  【專家】

  副作用大,臨床很少用

  “兒童感冒,醫院臨床上一般很少使用含鹽酸金剛烷胺類的藥物,多用中成藥。”鄭州市第一人民醫院兒科主任、主任醫師杜秋萍明確表示,此類藥物屬于臨床上副作用比較大的兒童感冒藥,尤其是對一歲以下的嬰幼兒,不僅會損害其肝腎功能,還可能有其他未知的潛在影響。

  對此,鄭州市婦幼保健院兒科主任馬占敏也表達了相同的看法。她介紹說,鹽酸金剛烷胺類藥物屬于抗病毒藥,而小兒氨酚烷胺主要針對發熱、頭痛等癥狀。市場上不少知名品牌,如“優卡丹”、“好娃娃”等,都屬于此類復方藥。

  專家們建議,兒童感冒,如果不發熱,且精神好,注意多喝水、多休息,營養跟得上,不需特別用藥就可以康復;如果寶寶發燒了,低燒提倡采用物理降溫的方法,高燒最好及時就醫,不用擅自用藥。

  鏈接

  四類藥兒童慎用、禁用

  1.氨基糖苷類:6歲以下兒童禁用,比如慶大霉素、丁胺卡那霉素、鏈霉素等,這些藥物容易導致兒童耳聾,還可能引起腎功能衰竭。

  2.大環內酯類:紅霉素、羅紅霉素、阿奇霉素等,對兒童肝臟損傷大。

  3.氯霉素類:兒童使用這類藥物后,可能會導致再生障礙性貧血、灰嬰綜合征,甚至引起兒童肝功能嚴重衰竭。

  4.奎諾酮類:諾氟沙星、環丙沙星等,兒童必須慎用,最好不用,因為會影響兒童的生長發育。

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