(主編：熊曼琳 編導(dǎo)：丁高波 王海濤 張秦思 攝像：樊金峰 景延李培)

　　大家好，歡迎收看《經(jīng)濟(jì)半小時》，減肥瘦身，這是很多人的夢想，然而，10月30日的一條消息，讓很多人的美夢變成了一場驚夢。國家食品藥品監(jiān)督管理局當(dāng)天正式叫停15種減肥藥，其中不乏市場上一些盛行了多年的如曲美，澳曲輕、可秀等知名品牌。監(jiān)管部門怎么會對這些減肥藥亮出紅牌？收到叫停令之后，它們退出市場了嗎？先來看看記者的最新調(diào)查。

　　記者：10月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于停止生產(chǎn)、銷售、使用“西布曲明”制劑及原料藥的通知。西布曲明是減肥輔助治療藥物，于1997年在美國上市，2000年獲準(zhǔn)在我國上市。那么這一長期被消費者使用的減肥藥物為何被叫停了呢？

　　國家藥監(jiān)局此次叫停的減肥藥包括曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等15種商品。很多知名大公司都名列其中，如全球知名制藥公司雅培，中國500強(qiáng)上市公司太極集團(tuán)等。藥監(jiān)局要求立即停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。

　　楊文英 中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌代謝病中心主任醫(yī)師

　　楊老師：發(fā)布這個通知的原因，主要是因為西布曲明在國外使用的過程中，發(fā)現(xiàn)了一些引用的不良反應(yīng)，那么作為一個制藥企業(yè)來講，它覺得通過它的獲益跟這個不良反應(yīng)之間的這樣一個比，顯得不良反應(yīng)過于嚴(yán)重了，因此就希望召回這樣一個產(chǎn)品，不做一個減肥藥在市場上推廣。

　　西布曲明已經(jīng)在市場上使用了十幾年，廣泛應(yīng)用在各類減肥藥中。但近幾年，歐盟、澳大利亞等國家和地區(qū)進(jìn)行了一項旨在研究西布曲明心血管不良事件的國際多中心臨床研究，結(jié)果顯示使用該藥可能增加受試者發(fā)生嚴(yán)重心血管事件的風(fēng)險，包括非致死性心梗，非致死性卒中，可復(fù)蘇的心臟驟停，心血管死亡等。而國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心一直密切跟蹤國內(nèi)外對西布曲明的最新研究并組織了西布曲明的評估工作。

　　楊：  關(guān)鍵是說對于減肥藥在我們市場的需求是什么樣子，然后就根據(jù)這樣的一個藥物，在我們市場上應(yīng)用過程中，到底有多少人獲益，那么它的安全性的評估，跟它的獲益之間的這樣一個比例，是不是仍然需求這樣一類藥物在我們市場上使用。

　　楊文英告訴我們，西布曲明類減肥藥經(jīng)過評估后發(fā)現(xiàn)其所帶來的健康風(fēng)險遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于收益，因此最終決定退出市場。

　　在這次國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的名單上，含有西布曲明的減肥藥除了曲美，還有澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷等。這次監(jiān)管部門除了要求它們召回產(chǎn)品、停止銷售外，還要求停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，那么，生產(chǎn)廠家執(zhí)行了這些規(guī)定了嗎？一起來看看。

　　記者：還有沒有被叫停的減肥藥繼續(xù)在市場上銷售？我們也走訪了一些藥房。這里是萬民陽光大藥房，門口依舊擺放著印有曲美標(biāo)志的體重秤，上面還有減肥用曲美的字樣。不過走進(jìn)藥房，藥架上已經(jīng)看不到曲美，澳曲輕、可秀等數(shù)十個減肥藥品牌等減肥藥的蹤跡。工作人員告訴我們，接到國家藥監(jiān)局的通知，這些減肥藥就下架了。

　　馬曉娟：十月三十號接到北京市海淀區(qū)藥監(jiān)局的通知，說曲美可以嚴(yán)重的引起心臟病，我們第一時間就把它給下架了。在奧運會期間，本來就屬于運動員慎用的一些藥品，里面有一些西布曲明的成分。

　　在這家藥房倉庫里，我們看到了下架的曲美依舊擺放在退貨區(qū)內(nèi)，還沒來得及退回廠家。馬曉娟告訴我們，目前還沒有老百姓來要求退貨。不過藥房已經(jīng)接到通知，所有下架藥品都可以被退回。

　　馬曉娟：只要是我們店銷售的，就可以無條件召回。

　　記者來到了位于北京南禮士路的雅培制藥北京辦事處，雅培公司公關(guān)部負(fù)責(zé)人告訴記者，他們公司生產(chǎn)的西布曲明減肥產(chǎn)品名叫諾美婷，在中國市場已經(jīng)有上十年時間。在昨天國家藥監(jiān)局發(fā)布通告之前，他們就已經(jīng)開始主動召回他們公司生產(chǎn)的西布曲明減肥產(chǎn)品。

　　張雪：我們10月8號的時候，我們?nèi)�球主動召回了西布曲明這個藥品。是在美國、澳大利亞和加拿大。

　　不過，雅培制藥公關(guān)部負(fù)責(zé)人告訴記者，目前中國市場早已經(jīng)沒有他們諾美婷這種減肥產(chǎn)品，所以也不存在召回的問題。

　　張雪：到今年1月30，在市面上的諾美婷已經(jīng)過期了，所以不存在這些(召回)問題。

　　所以1月30號以后，市場上應(yīng)該就沒有這個東西了。

　　在這次國家藥監(jiān)局要求召回的西布曲明減肥產(chǎn)品名單中，近幾年較為火爆的明星產(chǎn)品“曲美”也赫然在列。今天下午，記者電話聯(lián)系了“曲美”的生產(chǎn)廠家——重慶太極集團(tuán)，記者反復(fù)撥打，太極集團(tuán)新聞中心張主任的電話一直處在占線狀態(tài)。

　　現(xiàn)場：電話。。。。。

　　直到截稿前，記者還是未能聯(lián)系上太極集團(tuán)新聞中心相關(guān)負(fù)責(zé)人。不過，在太極集團(tuán)的官方網(wǎng)站上，記者看到太極集團(tuán)發(fā)布的一條關(guān)于“太極集團(tuán)主動召回西布曲明減肥制劑”的公告。這篇公告稱，他們的這一產(chǎn)品在中國安全使用超過了10年。不過在堅持公眾利益第一的宗旨下，決定主動停止西布曲明膠囊在中國的銷售。

　　這篇公告還說，他們已經(jīng)在全國各大零售藥店設(shè)置了西布曲明膠囊退貨點，并且開通了專門的應(yīng)急事件處理熱線，解決消費者的疑問以及退貨咨詢。

　　記者隨后撥通了曲美生產(chǎn)廠家開通的應(yīng)急處理電話。

　　記者：可以退貨嗎？

　　業(yè)務(wù)代表：數(shù)量比較大您需要將產(chǎn)品的批號全部給我們還有產(chǎn)品的詳細(xì)地址。

　　記者：那可以退貨嗎？

　　業(yè)務(wù)代表：可以退貨。

　　作為一種中樞神經(jīng)抑制劑，西布曲明自從上世紀(jì)90年代面世之后，對它的副作用在國際上就一直存在著很大爭議。歐洲曾經(jīng)做過大型試驗，服用三年西布曲明平均減重2.7公斤，但引發(fā)死亡或心血管疾病的風(fēng)險卻上升了16%。在這些統(tǒng)計數(shù)據(jù)背后，西布曲明究竟給服藥者帶來了怎樣的傷害呢？   

　　體重和生命相比，孰輕孰重，相信誰都清楚。可是，前面我們看到，加入西布曲明成分的減肥藥，卻把消費者的生命推向了一個危險境地。事實上，早在這次監(jiān)管部門叫停之前，就有不少消費者反映，他們在服用減肥藥之后身體出現(xiàn)了不良反應(yīng)。減肥藥到底是在減輕體重還是在消減人的健康？這一直是一個充滿爭議的問題。

　　四川成都的小季在一家企業(yè)工作，為了保持好身材，小季買了一種名為減肥有方的減肥果產(chǎn)品，改產(chǎn)品宣稱，純天然植物提取，不含任何化學(xué)成分。

　　小季：吃了十多天左右，然后去稱了一下，大概減了有四五斤。十天就減了四五斤。對，我自己都覺得，這藥還是有點效果。

　　然而在服用該藥將近半個月后，小季覺得身體隨即出現(xiàn)了一些不適的反應(yīng)。

　　小季：特別喜歡喝水，每天就是口很渴，然后，看到以前喜歡吃的那些東西，都有點反胃，平時正常的是上一次廁所，吃了這個藥會出現(xiàn)兩到三次。即使這樣的話，還是堅持在吃這個藥，對，因為很多人都說，減肥藥肯定是藥拉肚子，才會瘦的嘛，當(dāng)時就沒怎么太注意。

　　和小季一樣，她的朋友小許，也在同一時間服用了這款減肥果產(chǎn)品，服用了一段時間后，同樣出現(xiàn)了不適的癥狀。

　　小許：第一天吃了之后我就覺得感覺有點怪，感覺晚上老是睡不好覺，就是人挺興奮的，飲食方面就是飽腹感比較重，每天中午飯也不想吃，晚飯也不想吃，但是就是覺得好飽啊，感覺像吃了很多東西一樣。實際吃得很少，實際根本沒怎么吃東西。每天看到飯就感覺好飽啊，吃不下去。

　　像這兩個女孩一樣，不少女性因為服用減肥產(chǎn)品而出現(xiàn)了不同程度的不良反應(yīng)。2009年6月上旬，江小姐購買了一瓶名為纖之瘦的減肥產(chǎn)品，服用十多天后，就出現(xiàn)了嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

　　姜小姐：我就不吃飯，吃什么就吐什么，每天吃飯不吃飯都是一天，直到后來我實在是受不了了，全身發(fā)冷發(fā)麻，大吵大鬧，根本沒有睡意，整晚上整晚上不睡覺，不睡覺，十幾天都不睡覺。

　　隨即，江小姐被家人送到醫(yī)院，醫(yī)院最終診斷為急性精神性障礙，經(jīng)過一段時間的治療后，目前已經(jīng)康復(fù)出院。

　　姜小姐：當(dāng)時把我的老公給嚇到了，嚇哭了，我兒子也說我要瘋了，他現(xiàn)在還叫我瘋子，不靠近我。

　　事實上，無論是小季還是姜小姐，他們所服用的減肥藥都有一種共同的物質(zhì)，就是“西布曲明”。

　　作為減肥輔助治療藥物，西布曲明最早由美國雅培制藥公司研發(fā)， 并于1997年在美國獲準(zhǔn)上市，1999年在歐盟獲準(zhǔn)上市。此后為進(jìn)一步明確西布曲明的安全性，尤其是心血管安全性，歐洲藥品管理局在1999年到2002開展了對西布曲明的評估工作。當(dāng)時歐洲藥品管理局人用藥品委員會認(rèn)為西布曲明減少體重的效益大于風(fēng)險。但是歐洲藥品管理局仍然要求研發(fā)公司雅培制藥針對病人患心血管病的風(fēng)險對西布曲明進(jìn)行安全性研究，并且每6個月更新一次研究數(shù)據(jù)。最終在2002年雅培制藥啟動了“西布曲明心血管終點事件研究”，并由歐洲藥品管理局任命的獨立專家組對其實驗結(jié)果進(jìn)行評估。共有大約9800名病人參與此項臨床研究，時間長達(dá)6年。這項研究的初步成果于2009年年末和今年年初發(fā)表，基于對這項臨床研究數(shù)據(jù)的初步分析，今年1月，歐洲藥品管理局人用藥品委員會得出結(jié)論，認(rèn)為使用西布曲明進(jìn)行減肥治療的風(fēng)險大于效益，并建議在歐盟暫停含西布曲明藥品的市場許可。美國食品藥品監(jiān)督管理局要求企業(yè)在西布曲明的說明書中加入新的禁忌，包括冠脈疾病、中風(fēng)、短暫性腦缺血發(fā)作、心律失常等。10月份，美國食品藥品監(jiān)督管理局表示，受試人群使用西布曲明，其發(fā)生心血管事件風(fēng)險超過其從體重減少中獲得的效益，建議停止開處方和使用西布曲明。10月8日，雅培制藥和美國食品藥品監(jiān)督管理局聲明將召回美國市場的西布曲明。同一天，澳大利亞治療產(chǎn)品管理局表示，經(jīng)過雙方討論，雅培制藥澳大利亞公司從10月9日開始停止西布曲明在澳大利亞的供應(yīng)。既然西布曲明有如此大的危害，為什么還要在當(dāng)初選擇上市呢？

　　楊老師：實際上任何一個藥物，它必須經(jīng)過至少上市五年，五年的過程中才積累了更多的臨床病例，我們才能夠積累更充分的時間，觀察這樣一個藥物，因為任何一個新的研發(fā)藥物，主要開始研發(fā)，是有它的作用機(jī)制的有效性，提醒我們這樣的一種疾病，去需要這樣一種藥物治療，當(dāng)它的有效性肯定以后，在早期如果不經(jīng)過大量人群，我們是看不到它的不安全性，那么上市以后，五年逐漸的觀察它的不安全性，那么如果再觀察時間長，這些不安全的，或者不良反應(yīng)就逐漸增多了，如果增多累積到嚴(yán)重的不良反應(yīng)，這種藥物可能就要停止了。

　　原來，任何一種藥物不僅在上市前要經(jīng)過仔細(xì)評估，而且在上市后還要繼續(xù)進(jìn)行跟蹤觀察。而正是上市之后的進(jìn)一步才發(fā)現(xiàn)，西布曲明對心血管方面存在巨大的風(fēng)險。

　　陳韻岱：源于美國的最新的關(guān)于西布曲明與心血管的上市后的一個注冊研究，這項研究結(jié)果呢，認(rèn)為應(yīng)用了西布曲明這個藥物的和安慰劑組，比較起來呢，它有可能升高心血管事件的風(fēng)險，這是件大事。

　　陳韻岱告訴我們，研究對象的不同產(chǎn)生了不同的結(jié)果。在早期的研究中，檢測人群主要是把普通大眾作為研究對象，而最近6年選取的對象則是合并有一定心血管疾病的肥胖人群。而這些人，往往才是真正使用西布曲明作為減肥藥的患者。

　　陳：肥胖的病人大概40%左右都合并糖尿病啊，高脂血癥啊，那么這組人群實際上合并心血管的危險因素也就越多。

　　減肥還是在減健康，這是一個充滿爭議的話題。

　　事實上，盡管西布曲明目前已經(jīng)被國家藥監(jiān)局叫停使用。但是在減肥藥的使用中，除西布曲明外，還有很多藥物存在不良反應(yīng)。也引發(fā)了不少悲劇。 今年5月，家住臺灣臺北的林小姐，因為吃了過多的減肥藥，結(jié)果導(dǎo)致多種器官營養(yǎng)不良，衰竭猝死。

　　林小姐家人：請大家改天再來，林媽媽心情不好。

　　從美國念書回來的林小姐，今年才34歲，長得清秀又漂亮，不過還是覺得自己太胖太丑，每天都服用不同種類的瘦身藥，165公分的身高原本60公斤，爆瘦到只有34公斤，變成紙片人。造成營養(yǎng)不良，多重器官衰竭，最后猝死了。

　　張女士已經(jīng)有5年的減肥史，可她每一次的減肥都以失敗告終。

　　張女士：比如說在服用某一相對來說品牌還是比較大的一個減肥藥物的時候，就出現(xiàn)了內(nèi)分泌失調(diào)，就是生理周期非常不正常，那么我自己也是網(wǎng)購過一些減肥的藥物，食用過后就是會發(fā)現(xiàn)，有口干和心慌的一些癥狀。

　　而白小姐雖然已經(jīng)減肥成功，但也已經(jīng)減肥上癮。

　　白小姐：我現(xiàn)在每天都必須吃減肥藥，不能間斷，就像上了癮一樣，一旦我停用了以后，我就無法正常代謝，無法排便，我就更加難受。

　　統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，我國有近7000萬人受到肥胖病的困擾，減肥產(chǎn)品也在日新月異，目前年產(chǎn)值將近100億元人民幣，而越來越多的人正在加入到減肥的隊伍當(dāng)中去。

　　記者：正是這樣廣闊的市場，讓眾多的減肥藥品堂而皇之走進(jìn)藥房。記者發(fā)現(xiàn)，在一些藥房，盡管十幾個品牌的減肥藥已經(jīng)下架了，另外一些不同種類的減肥藥，依然打著健康、自然、無副作用的招牌，擺放在貨架顯眼的位置上。

　　同期：藥店(暗訪)

　　如何如何的沒有副作用

　　我們無法得知這些減肥藥是不是真的像這些銷售人員所說的那樣沒有任何副作用，但另外一個事實卻讓人不得不反思。在這之前，美國有五種被FDA批準(zhǔn)上市的重要的減肥藥：芬氟拉明、右芬氟拉明、西布曲明、苯特明、奧利斯他。前面四個都遭遇了巨大爭議或下架退市的命運，而唯一曾被認(rèn)為安全性很高的“奧利斯他”也曝出“可能引發(fā)嚴(yán)重肝病”。陳韻岱告訴我們，迄今為止，世界范圍內(nèi)尚未研究出一種安全有效的減肥藥。

　　陳韻岱：沒有任何一種藥只有有效性，沒有它的副作用。那么它的副作用在早期的研發(fā)都做了非常詳實的研究，……來出現(xiàn)在市場當(dāng)中的。任何一種藥物在上市后……長期的評估，經(jīng)過上市評估，發(fā)現(xiàn)有潛在風(fēng)險，……不是第一個，也不是最后一個。所以應(yīng)該關(guān)注上市后的安全評估，這個是很重要的。

　　事實上包括西布曲明在內(nèi)的任何一種藥物從獲準(zhǔn)上市到被市場認(rèn)可或者最終退市，藥物的安全性評估至關(guān)重要，這一過程經(jīng)常需要數(shù)年甚至數(shù)十年時間的考驗才能最終得以證明。

　　上市以后，我們接著就關(guān)注它的安全性，尤其是長期服用的藥物。比如說像一些抗高血壓的藥物，像抗糖尿病的藥物，包括減肥的藥，因為減肥藥，它需求的時間也比較長，很多藥物停藥以后，體重會反彈，因此如果真是肥胖到需要藥物治療的人，那么需要長期服藥，那這樣一個長期服藥，我們后期的這樣一個關(guān)注點，更重要的是關(guān)注安全，如果不安全，病人雖然減輕了幾個體重，減輕了一些肥胖，相關(guān)一些疾病或者其它疾病的危險，可是它的不安全性，或者它嚴(yán)重的不良反應(yīng)，比減少的心血管危險因素還嚴(yán)重，那就不能在市場停留了。

　　目前含有西布曲明的減肥藥已經(jīng)被召回并銷毀，但是曾經(jīng)使用過這些藥物的消費者對于自身的健康不免產(chǎn)生擔(dān)憂。對于這一點，楊文英認(rèn)為不必過多擔(dān)心。

　　楊老師：其實我想不必?fù)?dān)憂，因為叫停并不是因為現(xiàn)在不良反應(yīng)多么嚴(yán)重，或者你吃了以后，潛在的有長期的不良反應(yīng)，不是。因為有些人吃了以后，發(fā)生了，那么廠家也好，我們藥檢部門也好，或者我們臨床醫(yī)生也好，不希望類似的這樣一些嚴(yán)重的不良反應(yīng)繼續(xù)發(fā)生，所以我們才叫停了。那么至于叫停可能還有一些其它的商業(yè)上的理由。總而言之，短期吃過的，如果在服藥期間，沒有發(fā)生，它沒有后續(xù)的不良反應(yīng)的這種潛在風(fēng)險，所以大家不必?fù)?dān)心。

　　對于目前國內(nèi)公眾的健康問題，楊文英告訴我們，美國三分之一的人體重指數(shù)大于等于30kg/m2(千克每平方米)，因此與肥胖相關(guān)的疾病有一個很大的治療需求。而在我國，肥胖群體在成人中的比例只有5%左右。

　　我們發(fā)現(xiàn)就是因為大家在臨床上治療的時候，真正非常肥胖的人，而且他已經(jīng)有了非常相關(guān)疾病的人，比如說我很胖，同時因為胖引起了一些心臟的毛病，引起了肺的毛病，或者是引起了一些代謝綜合癥很難處理，實際上這樣的人群比例并不很大。而我們國家的減肥市場，并不是主要以治療肥胖危害疾病而開展的，更多的是一些年輕的人，他們很喜歡自己苗條，因此有一種叫做瘦身和塑身這樣一種要求。那如果從這個角度來說，我們國家的減肥市場的要求，和真正服用減肥藥的人跟西方完全不一樣。

　　那么我們究竟該不該減肥，究竟怎樣減肥，楊文英給出了自己的建議。

　　楊：我們還是有一個合理的生活方式比較好，因為實際上我們控制一個過多的飲食攝入，包括我們總熱量，包括我們脂肪的過多攝入，肯定會對我們體重來說有好處，另外增加一個合理的規(guī)律的運動，對體重來說也有好處，現(xiàn)在如果在整個老百姓的這種生活當(dāng)中，把科學(xué)的生活方式管理體重，提倡好，實際上它長期堅持控制這個體重，控制我們一些疾病的風(fēng)險因素，比短期使用減肥藥要好。

　　半小時觀察

　　隨著國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布叫停令，盤踞市場多年的西布曲明類減肥藥終于拉響了下架退市的汽笛。希望這個叫停令，能讓人們從此遠(yuǎn)離西布曲明的陰影，在追尋美麗的同時不至于承擔(dān)著性命之憂。但這能否實現(xiàn)，還有待我們的監(jiān)管制度進(jìn)一步落實。今年四月份我們欄目曾經(jīng)報道過，2006年同樣被國家食品藥品監(jiān)督管理局全面禁止的隆胸材料奧美定，時隔五年之后，改頭換面，重新還魂，繼續(xù)危害消費者。有了這個前車之鑒，我們更應(yīng)該在叫停西布曲明的同時，加強(qiáng)對企業(yè)和市場的監(jiān)管，不要讓它變成又一個打不死的奧美定。