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藥監(jiān)局昨舉行發(fā)布會,發(fā)言人表示藥品有不良反應都會通報
2月11日上午,國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行2月例行新聞發(fā)布會,藥品注冊司負責人通報2008年藥品注冊情況。在發(fā)布會上,記者5次提問到最近被卷入輿論旋渦的“復方丹參滴丸”是否有毒副作用事件,藥監(jiān)局相關人士都沒有做“非此即彼”式的“定論”。
藥監(jiān)局注冊司司長張偉表示,一個藥有沒有毒副作用,最權威的不是專家研究結(jié)果,而是由國家藥品不良反應監(jiān)測中心向大家或者向社會進行通報。“客觀公正地對這個藥進行評價和判斷,大家應該更多有一個冷靜地思考,而不是去找一些問題進行更大的炒作。我想這是對藥品的一種關心,或者更多的是關愛和關懷,能夠使中藥健康、有序地發(fā)展。”
藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛在會上則沒有正面直接回應復方丹參滴丸事件,僅僅表示國家食藥監(jiān)局對于藥品不良反應的信息都會在藥品不良反應通報上向公眾進行通報,有關任何藥品的不良反應信息都可以在藥品不良反應監(jiān)測中心和國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢到。她舉例說,青霉素嚴重的不良反應會導致人的休克和死亡。國家食藥監(jiān)局會考慮藥品的風險和效益,在保障疾病治療方面還發(fā)揮重要的作用,所以還在市場上進行銷售和使用,使用的時候要求進行皮試。
顏江瑛表示,在風險效益評估的時候,國家食藥監(jiān)局要提醒臨床的醫(yī)生,提醒藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),提醒公眾在使用某一個藥品品種的風險偏高時要注意什么。比如前段時間通報的阿昔洛韋、頭孢拉定可能會引起血尿,引起疾病的縮功能的損傷。
新聞鏈接 “復方丹參滴丸”事件
白云山制藥的顧問,中國工程院院士,浙江大學藥學院院長李連達在一份研究報告中指白云山的競爭對手,天士力制藥公司的主打產(chǎn)品“復方丹參滴丸”存在嚴重副作用,并且不良反應率達到3.11%。
去年10月,浙江大學副教授賀海波被舉報論文剽竊、造假。在賀海波的論文中,還署有李連達的名字。賀海波之后承認造假,但是擅自在論文作者中署上了李連達的名字。浙江大學藥學院隨后透露,論文造假事件的舉報人祝國光,正是天士力的高級顧問。李連達在今年2月5日表示,其之所以被牽扯進“造假”事件,是天士力方面的“報復”,祝國光對此堅決否認。 本報綜合