藥監局明確，捐贈藥品剩余有效期限應至少半年

　　本報訊 (記者 魏銘言)“不能把快到失效期的藥品用于捐贈。”國家藥監局昨日舉行新聞發布會明確，捐贈藥品或醫療器械的有效期應距失效日期6個月以上；此外，境外生物制品，臨床試驗藥品和醫院內制劑均不得用于捐贈。

　　捐贈藥品須進行抽驗

　　針對前段時間艾滋病治療藥物的捐贈事件，國家藥監局新聞發言人顏江瑛介紹了我國關于境外藥企向我國捐贈藥品的相關規定和政策。

　　顏江瑛說，我國食品藥品監督管理部門的原則是，捐贈藥品必須保證安全、有效和質量可靠。“用于捐贈的藥品或者醫療器械，須由食品藥品監督部門進行抽驗。”此外，捐贈境內生產的藥品，必須經國家食品藥品監督管理局批準，必須是獲得批準文號，并且是符合質量標準的藥品。對于境外捐贈的藥品，也必須符合我國藥品標準收錄或我國已經批準進口注冊的品種標準。

　　違規捐贈按照上限處罰

　　顏江瑛同時強調，有幾類不能用于捐贈，第一是沒有經過國家食品藥品監督管理局批準的藥品，不允許捐贈；第二是沒有獲得國外政府機構批準上市的境外生產的藥品和醫療器械；第三是經國家食品藥品監督管理局批準的臨床試用或者試生產的藥品；第四是醫院制劑不可以作為捐贈。此外，境外生產的生物制品不允許捐贈。

　　顏江瑛表示，對捐贈藥品或者醫療器械，如果發現有假冒偽劣、過期失效或者其他違反藥品管理法規定的，或者違反規定的，食品藥品監督管理部門要嚴厲處罰，而且是按上限進行處罰。

　　此外，今年，國家藥監局將按照醫改方案的總體部署，與相關部門合作遴選有效、安全、價廉的公眾基本藥物，推進國家基本藥物制度方案的出臺。

　　含興奮劑藥品須注明慎用

　　顏江瑛還表示，今年將開展興奮劑專項整治。要在全國范圍內徹底清查蛋白同化制劑、肽類激素生產經營情況，嚴厲處罰違法生產、經營企業。凡含有興奮劑目錄中所列禁用物質的藥品，必須在藥品包裝標志或產品說明書上注明“運動員慎用”字樣，如果沒有這樣的字樣，要求企業必須召回。