國家藥監(jiān)局：密切關(guān)注美國默克公司召回疫苗情況
http://www.sina.com.cn 2007年12月17日 21:59 CCTV《經(jīng)濟信息聯(lián)播》
國家藥監(jiān)局昨天表示，正密切關(guān)注美國默克公司全球召回普澤欣疫苗的最新情況，并要求所有使用單位立即停止使用該批號疫苗，加強對注射后出現(xiàn)不良反應(yīng)的監(jiān)測，并協(xié)助進口單位做好疫苗收回工作。
根據(jù)默沙東(中國)有限公司的報告，由于默克公司在對該疫苗生產(chǎn)工藝的常規(guī)測試過程中，發(fā)現(xiàn)滅菌工藝存在問題，可能導(dǎo)致若干批次產(chǎn)品存在潛在質(zhì)量問題，因此對這些批次的藥品全部召回。目前在中國內(nèi)地僅進口一批這種疫苗，批號為J2438，共計104930支，部分已經(jīng)銷往北京、天津、山東、浙江、福建、廣東、海南、四川8個省市，自2007年10月起銷售使用，默沙東(中國)有限公司及疫苗進口單位負責(zé)對疫苗實施二級召回。但目前國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心還沒有收到涉及這批產(chǎn)品的不良反應(yīng)病例報告。
