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成都緊急召回默克兒童疫苗 部分兒童已經注射http://www.sina.com.cn 2007年12月15日 11:14 四川新聞網-成都商報
四川新聞網-成都商報訊 因懷疑在生產過程中受到污染,美國默克公司12日宣布緊急召回13個批次約100萬支兒童疫苗,其中涉及到的在華銷售的疫苗已全球同步展開召回工作,目前尚無不良反應報告。昨日,成都市疾病預防控制中心已收到默沙東(中國)有限公司的緊急召回通知函,并著手在全市范圍內緊急召回3000余支問題疫苗。 約10萬問題疫苗進入中國 記者了解到,這次召回的疫苗主要為HIB(B型流感嗜血桿菌)疫苗,數(shù)量約為100萬劑,常用于5歲以下的兒童,能預防由B型流感嗜血桿菌(HIB)引起的嬰幼兒肺炎、腦膜炎等嚴重感染。 默克公司檢測發(fā)現(xiàn),公司位于賓夕法尼亞州一家制造工廠的疫苗生產過程存在殺菌漏洞,可能致使生產出來的疫苗受到污染,便宣布召回這批疫苗。由于生產過程中存在問題,公司已經關閉了這條生產線,關閉時間將持續(xù)至少9個月。默克公司是美國的疫苗生產巨頭,美國國內每年生產的HIB疫苗大約為1400萬劑,其中約一半的疫苗由默克公司生產。 默克公司是一家以研究為導向的全球性制藥公司,在美國本土以外地區(qū)稱為默沙東公司。昨日,記者就此電話采訪了默沙東(中國)有限公司,該公司公關部在給記者的回復中稱,默克公司采取本次主動召回是由于無法確保這一批次疫苗的無菌性,盡管受到污染的可能性很小,即使存在,污染程度也很低。默克公司正在美國對11個批次的普澤欣疫苗產品啟動主動召回程序,其中有1個批次批號為J2438的產品在中國市場銷售,約10萬支。該批產品于2007年10月在中國銷售(生物制品批簽發(fā)合格證號:LRA20072374),本次召回不影響任何其他批次的普澤欣或者默克的其他產品。 已有成都兒童注射該疫苗 “我的孩子注射了該疫苗,會不會出現(xiàn)危險啊?”昨日,家住武侯區(qū)簇橋的楊先生說,他女兒僅3個月大,11月26日他和妻子帶著女兒到當?shù)氐纳鐓^(qū)衛(wèi)生服務中心接種了該疫苗。得知該疫苗有問題之后,楊先生立即將女兒注射的疫苗的包裝紙和說明書拿出來檢查,發(fā)現(xiàn)果然是公布的這批問題疫苗,雖然女兒已經注射該疫苗一個多星期了,除了剛注射那兩天出現(xiàn)了低燒和煩躁外,沒有任何異常反應,但夫妻倆還是有點擔憂,并決定帶孩子到醫(yī)院檢查一下。 對于已注射該疫苗的兒童家長的擔憂,默沙東(中國)有限公司公關部表示,默克在無菌檢測中,沒有發(fā)現(xiàn)該批次的疫苗受到任何污染;對于單支疫苗來說,這種污染的可能性很低;即使存在,污染的程度也很輕。默沙東至今尚未收到任何關于有接種過該批次疫苗的兒童發(fā)生膿腫或擴散性蠟狀芽孢桿菌感染的報告。 此次全球召回工作于2007年12月13日開始,召回持續(xù)時間將取決于市場上的產品數(shù)量,以及從客戶處收回的速度。公司已于第一時間通知中國的各級政府機構、經銷商和疾控中心,并正在根據(jù)中國新頒布的《藥品召回管理辦法》,與中方密切合作,實施本次召回。 成都啟動召回 家長們別慌 昨日上午,市疾控中心收到默沙東(中國)有限公司“關于在中國市場上主動召回一批b型流感嗜血桿菌結合疫苗(普澤欣)的通知函”。 “我們今年11月采購了該公司批號為J2438的普澤欣疫苗,3000余支,并且已經陸續(xù)下發(fā)到各區(qū)(市)縣疾控中心。”市疾控中心計劃免疫科科長彭中表示,市疾控已經連續(xù)多年進口該公司的疫苗,從來沒有出現(xiàn)過問題,截至目前也沒有接到反映稱注射該疫苗后有不適反應的案例。 接到默沙東(中國)有限公司的通知函后,市疾控中心立即通過電話和傳真通知了各區(qū)(市)縣疾控中心,要求各預防接種點立即停止接種該疫苗,將剩余的疫苗緊急召回,立即對已經注射該疫苗的兒童進行統(tǒng)計,并對其進行跟蹤隨訪,做好臨床醫(yī)學觀察和應急處置工作。省疾控中心表示未購進該批次疫苗。記者了解到,成都市疾控中心昨日已經緊急召回了2000多支疫苗,全市各預防接種點正在積極清查已注射該疫苗的兒童,并加強對他們的隨訪和醫(yī)學觀察。 同時,市疾控中心提醒已經注射該疫苗的兒童的家長,應及時與接種點的醫(yī)生取得聯(lián)系,密切觀察孩子的情況;專家指出市民完全沒有必要為此次預警式的召回感到恐慌,疫苗的效用不會受影響,已接種的兒童無需再接種,且不會對健康構成威脅。(本報記者 魏麗英 實習記者 江英) 相關報道:
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