|
中美合作監(jiān)管的藥品醫(yī)療器械首批產(chǎn)品名單確定http://www.sina.com.cn 2007年12月12日 13:21 中國(guó)新聞網(wǎng)
中新社北京十二月十二日電(記者 曾利明) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛今天公布了中美合作監(jiān)管進(jìn)出口藥品、醫(yī)療器械首批產(chǎn)品名單。 中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出的八個(gè)品種包括:合成人胰島素、賴氨酸脂和賴氨酸鹽、頭孢哌酮及其鹽、紫杉醇注射液、青霉素和制劑、血液篩查用診斷試劑(用于愛滋病病毒和乙肝、丙肝的診斷試劑)等六個(gè)藥品;人工晶體,心臟起搏器兩個(gè)醫(yī)療器械。 美國(guó)衛(wèi)生和人類健康服務(wù)部和美國(guó)的食品藥品管理局指定的十個(gè)品種包括:硫酸慶大霉素、阿托伐他汀、西地那非、用于治療勃起功能障礙或增強(qiáng)性功能的膳食補(bǔ)充劑、人體生長(zhǎng)激素、奧司他韋、用于生產(chǎn)非頭孢菌素類藥品的頭孢菌素、甘油等八個(gè)藥品;葡萄糖測(cè)試條、安全套二個(gè)醫(yī)療器械。 顏江瑛說,對(duì)于中方指定的產(chǎn)品,美方應(yīng)提供產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施,批準(zhǔn)放行,召回、警告性執(zhí)行措施以及已報(bào)告的上市后不良事件等信息。 她透露,為保障協(xié)議及時(shí)實(shí)施,雙方確定在協(xié)議簽署后三十天內(nèi),互相提供本國(guó)注冊(cè)的藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商名單及其產(chǎn)品目錄,提供政策和技術(shù)專家工作組成員名單。兩個(gè)月內(nèi)召開第一次會(huì)議,制定具體工作計(jì)劃。(完)
【 新浪財(cái)經(jīng)吧 】
不支持Flash
|