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新浪財經

藥監局查處28萬件醫藥違法案 整治力度前所未有

http://www.sina.com.cn 2007年12月03日 16:13 新華網

  新華網消息 2007年12月3日(星期一)下午3時,國務院新聞辦公室舉行新聞發布會,請國家食品藥品監督管理局副局長吳湞介紹全國藥品專項整治等方面情況,并答記者問。吳湞說,一年多來,國家藥監局共查處各類藥品、醫療器械違法案件28萬多件,搗毀制假窩點900多個,移交司法機關440多件,刑事處分279人,打擊制售假劣藥品違法犯罪行為取得重要成果。

  [國家食品藥品監督管理局副局長 吳湞]第三次全國產品質量和食品安全現場會剛剛在廣東結束,這次現場會重點是檢查藥品和進出口商品專項整治工作。總結前一段整治工作進展,督促整治工作的全面落實。在這次現場會上,國家食品藥品監督管理局邵明立局長專門就近一年半來我國藥品專項整治情況進行了全面的介紹,今天很高興與媒體朋友見面,借此機會,向媒體朋友通報我國藥品專項整治具體情況。

  去年7月,為切實保障人民群眾用藥安全,國務院在全國范圍內部署了為期一年半的整頓和規范藥品市場秩序專項行動,提出了八項整治任務,主要是打擊藥品虛假申報行為,全面檢查藥品GMP執行情況,開展醫療器械生產專項檢查,規范藥品經營主體行為,整治虛假違法藥品廣告,推進農村藥品供應網和監督網建設,加強藥品不良反應監測,提高臨床合理用藥水平。今年8月,國務院在部署全國產品質量和

食品安全專項整治工作時,再次將藥品整治作用重要內容,明確要求在年底前實現四項整治目標,即完成藥品注冊現場核查,建成特殊藥品監控信息網絡,基本解決掛靠經營、超方式和超范圍經營藥品問題,禁止和取締以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告。一年多來,各地區、各部門認真貫徹落實國務院部署,圍繞八項任務和四項目標,在藥品研制、生產、流通和使用四個環節全方位的整治,基本完成了預期任務,取得明顯階段性成果。

  在研制環節,以整治弄虛作假為重點,規范了政策申報秩序。 一是開展了藥品注冊現場核查。截至今年10月底,對2.9萬多個品種進行了現場核查,已完成全部核查任務的97.5%。企業撤回藥品注冊申請7300多個,企業藥品注冊申報數量大幅下降,申報質量明顯提高。二是開展了藥品批準文號清查。已完成14.8萬多個藥品批準文號和2.6萬余件醫療器械注冊證的清查,占總數的87%,對發現問題的1100多個品種,依法進行了處理。啟動了藥品再注冊工作。三是集中治理了“一藥多名”。對藥品標簽和說明書進行了重新審查,完善了藥品命名規則,規范了藥品名稱使用。

  在流通環節,以打假治劣為重點,凈化藥品市場環境。 一是全面清理藥品經營主體資格。嚴厲查處掛靠經營和超方式、超范圍經營等違規行為,吊銷經營許可證900多家。二是大力整治虛假違法藥品廣告。針對虛假廣告屢禁不止、屢打不絕的問題,加大監督檢查力度,監測藥品、醫療器械違法廣告7.5萬多次,撤銷藥品廣告批準文號120多個;對違法廣告嚴重的藥品采取了強制措施,有180多個品種被責令下架。三是深入推進農村藥品監督網、供應網建設。已建立監督網點61萬多個,供應網點56萬多個,覆蓋全國90%以上的鄉村。一年多來,共查處各類藥品、醫療器械違法案件28萬多件,搗毀制假窩點900多個,移交司法機關440多件,刑事處分279人,打擊制售假劣藥品違法犯罪行為取得重要成果。

  在使用環節,以規范臨床用藥為重點,推進安全合理用藥。 一是推進臨床合理用藥。衛生行政部門全面檢查藥品和醫療器械臨床使用情況,指導

醫院建立健全藥事管理專業委員會,貫徹《抗菌藥物臨床應用指導原則》,實行處方點評制度,開展藥品用量動態監測。二是廣泛開展藥品安全宣傳教育。組織開展了“安全用藥、關注民生”大型主題宣傳月活動,深入農村、社區、醫院、學校,宣傳普及安全用藥知識。三是加大藥品不良反應和醫療器械不良事件監測力度。一年多來,暫停了14個存在安全隱患的藥品品種的銷售和使用,藥品不良反應監測水平和安全事件預警能力有所提高。

  同時,藥品專項整治有力地促進了醫藥產業的健康發展。今年1-8月,全國醫藥工業生產總值3781億,同比增長24.2%。一些上規模、重質量、講誠信的企業的市場

競爭力普遍增強。

  總的來看,這次專項整治,無論是整治力度,還是整治效果,都是前所未有的。經過整治,解決了一批群眾反映強烈的突出問題,藥品生產經營秩序明顯改觀。但是,我們面臨的挑戰還很多,還需要在專項整治成果基礎上,建設覆蓋城鄉居民的藥品供應保障體系,建立國家基本藥物制度,保證群眾基本用藥,確保食品藥品安全。

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