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粵建高風(fēng)險藥物安全再評價機(jī)制http://www.sina.com.cn 2007年09月25日 10:40 南方日報
三年上報藥物不良反應(yīng)數(shù)據(jù)顯示,抗生素引起不良反應(yīng)多 粵建高風(fēng)險藥物安全再評價機(jī)制 藥物濫用已經(jīng)成為引發(fā)藥品不良事件的主要原因。這是記者從省食品藥品監(jiān)管局、廣州市食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合主辦的“安全用藥,關(guān)注民生”大型宣傳月活動啟動儀式上獲悉的。據(jù)透露,當(dāng)前,我省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心已聯(lián)合制藥企業(yè)、科研單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對存在不良反應(yīng)風(fēng)險較高的品種開展上市后的安全性再評價研究。 抗生素引起的不良反應(yīng)相對較多 據(jù)了解,近三年來我省藥品不良反應(yīng)報告數(shù)量呈上升趨勢,平均每年增長120%。而從2004年至2006年的數(shù)據(jù)顯示,藥物不良反應(yīng)一般的有27818例,占到總數(shù)89%,新的一般不良反應(yīng)有2284例,占7%;嚴(yán)重的(包括死亡病例)有847例,占到2.7%,新出現(xiàn)的不良反應(yīng)198例,占1.3%。 其中中成藥與非中成藥(化學(xué)藥品、血液制品及生物制品)引起不良反應(yīng)的構(gòu)成情況顯示,2006年比值為8:1。有關(guān)人士透露,綜合三年情況顯示,我省非中成藥引起的不良反應(yīng)仍然占了藥品不良反應(yīng)的大部分。 而根據(jù)對涉及不良反應(yīng)的非中成藥進(jìn)行分類統(tǒng)計,抗生素類引起的不良反應(yīng)占總數(shù)的一半以上,共12160例,引起的不良反應(yīng)占52.5%,其后依次為消化系統(tǒng)用藥、循環(huán)系統(tǒng)用藥、生物制品、中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥麻醉及鎮(zhèn)痛用藥,血液系統(tǒng)用藥以及抗代謝及抗腫瘤用藥、內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥。 盲目使用偏方秘方安全隱患多 省藥監(jiān)局有關(guān)人士特別提醒消費(fèi)者必須嚴(yán)格掌握抗生素的適應(yīng)癥,禁忌癥,按照合理用藥的原則,合理規(guī)范使用抗生素等,并在用藥過程中,注意觀察和防治其不良反應(yīng)。更為重要的是應(yīng)該養(yǎng)成科學(xué)用藥的習(xí)慣: 醫(yī)務(wù)人員和患者,應(yīng)做到合理使用抗菌藥物,避免重復(fù)用藥,減少合并用藥,注意患者體質(zhì)以及過敏史。 公眾應(yīng)重視中藥不良反應(yīng)。重視中藥炮制,不盲目使用偏方、秘方或單方,注意中藥的適應(yīng)癥和禁忌癥,不隨意加大劑量或過長時間用藥,避免中西藥不合理的合用,使用中藥注射劑時應(yīng)密切關(guān)注預(yù)防不良反應(yīng)。 公眾要嚴(yán)格遵照藥品說明書使用藥品。用藥者應(yīng)準(zhǔn)確掌握用藥劑量、方法和間隔給藥時間。隨意延長或縮短給藥時間、改變給藥速度都會使藥物的血藥濃度增高或降低,人為制造不良反應(yīng)發(fā)生的環(huán)境,從而增加不良反應(yīng)的發(fā)生率。 藥品企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等應(yīng)加強(qiáng)藥品上市后的再評價。對上市后的藥品應(yīng)認(rèn)真觀察、嚴(yán)密監(jiān)測其療效及不良反應(yīng),并進(jìn)行再評價是預(yù)防不良反應(yīng)的重要途徑之一。 沈昀 鐘百川
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