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新浪財經

隱患藥未及時召回 藥企或被吊銷許可證

http://www.sina.com.cn 2007年09月21日 06:51 信息時報

  時報訊 《藥品召回管理辦法(征求意見稿)》稱,藥品生產企業確認藥品存在安全隱患卻未發出召回通知,并立即通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用,造成嚴重后果的,將被吊銷許可證照。

  征求意見稿指出,藥品生產企業違反這一規定的,將被責令改正,并處以應召回藥品的貨值金額3倍的罰款;造成嚴重后果的,由原發證部門吊銷許可證照。

  另外,藥品生產企業未按規定建立藥品召回制度、藥品質量監測與藥品不良反應監測系統,未協助藥品監督管理部門開展調查,或變更召回計劃,未報藥品監督管理部門備案的,將被予以警告,責令限期改正;逾期未改正的,處以3萬元以下罰款。

  征求意見稿還要求,藥品經營企業、使用單位發現其經營、使用的產品可能存在安全隱患的,應當立即停止銷售或者使用該藥品,通知藥品生產企業或者供貨商,并向藥品監督管理部門報告。違反此規定的,將被責令停止銷售,并處以1000元以上5萬元以下罰款;造成嚴重后果的,由原發證部門吊銷許可證照。新華

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