我國將對所有上市銷售的血液制品實施批簽發(fā)
http://www.sina.com.cn 2007年09月12日 10:31
光明網-光明日報
國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛在11日舉行的新聞發(fā)布會上介紹:今年4至6月,國家食品藥品監(jiān)管局組織的檢查組,對國內29家血液制品生產企業(yè)和29家疫苗生產企業(yè)進行專項檢查的結果表明,目前我國血液制品、疫苗生產企業(yè)總體情況良好。
顏江瑛說,對血液制品和疫苗的監(jiān)管力度還會進一步加大。這方面已經和將要采取的主要措施有:一、繼對人血白蛋白、所有預防用疫苗和人體免疫球蛋白血液制品實施國家批簽發(fā)管理后,自2008年1月1日起,將對所有上市銷售的血液制品實施批簽發(fā)。她解釋說,批簽發(fā)是指國家對疫苗類制品、血液制品、用于血源性篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品,每批制品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。檢驗不合格或者審核不被批準者,不得上市或者進口。二、加強生產過程的動態(tài)監(jiān)管。目前,全國25個轄區(qū)內有血液制品、疫苗生產企業(yè)的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,已向66家血液制品、疫苗生產企業(yè)派駐了84名監(jiān)督員。三、自2008年7月1日起,將對血液制品生產用原料血漿實施檢疫期制度。即將采集并檢測合格的原料血漿放置90天后,經對獻漿者再次進行檢查并對其血漿樣本進行血清學和病毒學檢測并合格后,方可將90天前采集并檢測合格的原料血漿投入血液制品的生產。(記者范又)