國家藥監局表示，將禁止和取締以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告

　　孫榮飛

　　中美《藥品、醫療器械安全合作諒解備忘錄》，將于12月初在中美第三屆戰略經濟合作對話期間正式簽署。

　　“目前，合作備忘錄的主要內容都已確定。備忘錄的簽署會進一步促進中美兩國在加強進口藥品監管方面的合作。”昨日，國家藥監局政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛在新聞發布會上表示。

　　中美多輪磋商

　　此前9月，有海外媒體報道，美國警方近期查封56個生產禁藥的實驗室，沒收1100多萬劑類固醇藥劑，價值1140萬美元，并宣稱其中涉及37家中國的相關企業。這些中國

　　對此顏江瑛回應稱，中國對原料藥管理非常嚴格，實行原料藥的注冊和認證管理。其他國家和地區的藥品貿易企業或者組織，要與具有資格的中國境內藥品生產企業和經營企業從事藥品原料藥的貿易。

　　早在今年8月1日，美國衛生部及FDA官員訪問國家藥監局，就中美兩國藥品醫療器械方面的合作意向達成了共識，形成基本框架，內容涉及監管、信息交流、協作等四個方面。

　　顏江瑛透露，最近，國家藥監局黨組成員曲淑輝率團對美國進行訪問，就雙方在藥品和醫療器械安全合作框架方面的有關內容進行了進一步的磋商和會談。這個會談確定了中美在進一步加強藥品原料藥進出口監管方面所要采取的一些措施。

　　與中美合作相對應，國家藥監局也正在著手起草《醫療器械進出口管理規定》和《醫療器械召回制度》。

　　藥品廣告加強監管

　　此外，國家藥監局昨日發布了《藥品、醫療器械、保健食品廣告發布企業信用管理辦法》，對目前泛濫的違法藥品廣告實行源頭監管。

　　根據《辦法》，從2007年12月1日開始，國家藥監局對藥品、醫療器械、保健食品生產經營企業發布廣告行為進行信用等級認定，實行守信、失信、嚴重失信三級監督管理機制。

　　其中，國家藥監局對經認定為嚴重失信等級的企業，責令限期改正，其違法行為記錄在信用檔案中；逾期不改的，將嚴重失信等級向社會予以公示，對其違法廣告品種作為重點抽驗對象，并對該品種的購銷行為進行重點檢查。

　　顏江瑛對《第一財經日報》表示，目前藥品違法廣告存在四大問題：許多廣告未經批準進行宣傳；處方藥違法在大眾媒介進行宣傳；有些廣告發布擅自篡改審批內容進行違法發布；用名人、公眾人物、患者證明藥品療效的宣傳。

　　顏江瑛稱，專項整治工作在今年年底首先要達到的一個目標是，禁止和取締以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告。