李劼 鐘百川

　　日前，廣東食品藥品監督管理局通報了最新醫療器械專項整治情況，有67個醫療器械生產企業許可證被注銷，274張醫療器械經營企業許可證被注銷，向工商行政管理部門移交醫療器械違法廣告124件。

　　67個生產企業許可證被注銷

　　據廣東省藥監局有關負責人介紹， 今年下半年，醫療器械生產企業的質量體系是重點整治內容，目前共注銷了醫療器械生產企業許可證67個，4批醫療器械注冊證被注銷，注銷二類醫療器械注冊證121個。

　　在廣州、深圳、珠海和佛山等地的檢查中，總共抽查了125家企業，涉及217個產品，發出整改通知42家。目前，其他地市的醫療器械生產企業質量體系重點整治工作正在全面鋪開。

　　另外，廣東省藥監還對375家醫療器械經營企業發出了整改通知，有32家被立案處理，共注銷了274張醫療器械經營企業許可證，向工商行政管理部門移交醫療器械違法廣告124件。

　　全國328家企業

　　生產許可證被吊銷

　　在9月舉辦的國家食品藥品監督管理局的例行新聞發布會上，新聞發言人顏江瑛通報了全國醫療器械的最新整治情況，截至目前，已經有65個醫療器械產品注冊證被撤銷，147個醫療器械產品注冊證被注銷，吊銷醫療器械生產許可證的企業328家。

　　顏江瑛表示，根據當前全國產品質量和

　　相關鏈接 人工關節等第三類醫療器械成重點檢查對象

　　據了解，根據《醫療器械管理條例》，我國把醫療器械分為三類：第一類是指通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械，比如說普通的外科手術刀剪、病床、敷料等。第二類是指安全性、有效性應當加以控制的醫療器械，如醫用縫合針、體溫計、血壓計，都是屬于第二類。第三類是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，其安全性和有效性必須加以嚴格控制的醫療器械。如人工心臟瓣膜、人工關節、血管支架等，這就是第三類醫療器械。