駐廠監督生產環節 發展藥房連鎖經營 重點監管藥械使用

　　今報訊(記者 鄭希雪 實習生 關彤)昨天，沈陽市食品藥品監督管理局透露，今年食藥監部門的工作重點是對藥品的生產、流通、使用等各個環節進行全方位、全過程、全覆蓋監管。

　　沈陽市食藥監局相關負責人介紹，今年要摸清沈城生產企業底數，建立檔案，進行等級評定。

　　今年還將加大對“高風險、低信用”的藥品生產企業監督。重點監管原輔料監控、生產工藝落實、成品檢驗及藥品不良反應監測和報告，并將不良反應監測納入日常檢查，促使企業對上市藥品質量跟蹤。同時，逐步建立完善的駐廠監督管理制度。

　　在鞏固南六整治成果基礎上，通過電子化監管、等級評價等強化藥品購銷渠道監管，徹底根除流動藥販，絕不允許在南六地區及外圍重新出現出租柜臺。

　　通過奧運會、廣告監管、駐店藥師、藥品購銷渠道、處方藥管理以及GSP認證等契機，淘汰小、散、低、差的零售企業，大力發展連鎖經營。同時，搞好新一輪GSP認證。

　　對于醫療器械生產和經營也要加強監管，不僅對全市器械生產、經營企業進行全面排查，并建立檔案，進行等級評定。還要通過引進外地企業等措施，使不規范企業淘汰出局，并繼續重點監管將高風險和一次性醫療器械等產品生產、經營企業。

　　70%的藥品、85%的醫療器械均在醫療機構，其使用環節監管比較薄弱。相關負責人說，在對藥械使用的監管中，要一手抓大醫院，一手抓小診所，特別是城鄉個體診所及農村醫療機構。抓住盲點，如美容院、口腔診所及其他涉藥械單位；還要突出重點部位、環節和品種監管。強化藥械不良反應(事件)監測工作。建立完善包括培訓、上報、獎懲等一整套監測運轉機制，確保不出現遲報、漏報、誤報現象的發生。