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河北注銷38家醫療器械企業許可證

http://www.sina.com.cn 2007年12月25日 13:26 河北日報

  新華社石家莊12月24日電(記者董智永)記者從河北省食品藥品監督管理局獲悉,在剛剛結束的河北省醫療器械專項整治活動中,共查處160起醫療器械違法案件,3家醫療器械企業被停產整頓,38家企業許可證被注銷。

  據悉,目前河北省共有醫療器械生產企業432家。此次醫療器械專項整治,將小到棉簽、體溫計、一次性輸液器,大到植入性骨釘、心臟起搏器、CT機、核磁共振等醫療器械,都納入了監管范圍。此次專項整治活動,使河北省醫療器械注冊核查率達到100%,一類企業日常監管檢查率達到100%,二類以上企業質量管理體系監督檢查覆蓋率達到100%。在醫療器械注冊核查中共注銷注冊證14份,擬再注銷16份。督促432家生產企業全部完成自查。檢查中,14家企業自愿退出醫療器械生產,責令47家企業限期整改。

  河北省食品藥品監督管理局副局長許彥增介紹,在醫療器械專項整治中,全省藥監部門嚴格責任追究,完善企業誠信檔案,將守法經營企業列入“誠信名單”,將違法違規企業列入“黑名單”,并通過媒體向社會公布,形成醫療器械行業“守信者榮”“失信者恥”的良好氛圍。

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