云南白藥的秘密江湖

　　保護(hù)配方等各類知識產(chǎn)權(quán)，其實(shí)早有更好的辦法，那就是改善專利保護(hù)的執(zhí)法環(huán)境。保護(hù)不到位轉(zhuǎn)而保密，這種因噎廢食的病態(tài)思路應(yīng)該徹底拋棄，保密的事兒從來就沒那么重要

　　文  婁向鵬

　　國寶級中藥“云南白藥”是國家一級保護(hù)品種，其配方在我國是最高機(jī)密受到嚴(yán)格保密。可是現(xiàn)在，神秘配方在美國被“曝光”。

　　近日，國人驚奇地發(fā)現(xiàn)在美國FDA的文件里，云南白藥酊、云南白藥膠囊、云南白藥噴霧劑等產(chǎn)品成分赫然在列，在美國市場上銷售的云南白藥產(chǎn)品成分表中，詳細(xì)羅列了在國內(nèi)神秘的“保密配方”。

　　這怎么行？！有專家稱，這將是“國家機(jī)密”和“商業(yè)機(jī)密”的雙重泄密！

　　中藥成分到底應(yīng)該不應(yīng)該公開，國家保密配方措施保護(hù)得了中國中藥企業(yè)嗎？

　　誰來保護(hù)消費(fèi)者？

　　在中國，云南白藥等一批國家中藥一級保護(hù)品種的藥品，在產(chǎn)品包裝成分欄中享受著“特殊待遇”，不公開配方，寫著“國家保密方”。

　　秘方保護(hù)住了，企業(yè)踏實(shí)了，但是監(jiān)管部門的監(jiān)管權(quán)、消費(fèi)者的知情權(quán)在哪里？如果沒有監(jiān)管權(quán)和知情權(quán)，消費(fèi)者的安全保障又在哪里？難道我們可以放心大膽地把人的生命交給不受監(jiān)管的逐利企業(yè)嗎？

　　美國公布藥品成分的制度，在制度層面上使任何企業(yè)任何產(chǎn)品都沒有特權(quán)，都必須置于監(jiān)管部門和消費(fèi)者的監(jiān)督檢查之下，最大程度地保障了產(chǎn)品的科學(xué)和安全。在這種監(jiān)管機(jī)制下，沒有“神秘”，也不需要“神藥”，只有嚴(yán)密、科學(xué)和安全。而這正是我國所非常欠缺的。具有中國特色的“國家免檢食品”已經(jīng)出過大問題，誰能保證打著受國家保護(hù)藥方招牌的企業(yè)不做自律不嚴(yán)甚至傷天害理的事情來？

　　在我國，同樣的好麗友蛋黃派，出口韓國的產(chǎn)品明確標(biāo)明反式脂肪酸含量(長期過量攝入反式脂肪酸，占食物熱量的1%以上，會造成多種健康問題)，而在中國銷售的好麗友卻無此標(biāo)識，恐怕這不是一時(shí)疏忽吧。我國出口食品質(zhì)量高，內(nèi)銷品控標(biāo)準(zhǔn)低，這已經(jīng)是公開的秘密。

　　因此，給消費(fèi)者吃的食品和治病的藥品，其成分應(yīng)該公開，必須公開，沒有商量！

　　公開成分致命嗎

　　一個(gè)產(chǎn)品的性狀、品質(zhì)和療效，與處方、劑量和制法三個(gè)要素相關(guān)聯(lián)。一劑中藥含有什么雖然比較重要，但是配比與制作程序和方法更重要，配比與工藝才是技術(shù)的核心。就像做飯，同樣的食材如果火候和調(diào)料拿捏得不同，有人做出來是美味，有人做出來的難以下咽。所以，云南白藥在美國被公布成分，不值得大呼小叫。云南白藥不傻，云南白藥生產(chǎn)的核心機(jī)密根本沒有在這上面，其出色的市場營銷更不是靠國家保密成功的。公開了白藥成分，云南白藥企業(yè)不會因此垮掉，高仿白藥不會從此橫行。 

　　本來秘方?jīng)]那么重要，進(jìn)軍發(fā)達(dá)國家市場，功夫更是在“配方”之外！

　　中藥本來應(yīng)該是中國制藥企業(yè)在世界上的立足之本，因?yàn)閷τ谖麽t(yī)西藥，我們在中醫(yī)中藥更有自主創(chuàng)新能力，更有可能取得很多專利。

　　可是，長期以來，中國制藥企業(yè)除了吃老祖宗給我們留下的老本，我們珍惜了多少，發(fā)揚(yáng)了多少呢？除了天士力復(fù)方丹參滴丸順利通過美國FDAⅡ期臨床試驗(yàn)，神威藥業(yè)在清開靈注射劑、參麥注射劑等中藥注射領(lǐng)域成效突出等有數(shù)的幾家企業(yè)取得突破性創(chuàng)新外，絕大多數(shù)“著名”中藥企業(yè)都干了什么呢？

　　保密的事兒沒那么重要

　　我國國家中藥保護(hù)品種已達(dá)1668個(gè)。其中有12個(gè)品種被列為國家一級保護(hù)品種，1656個(gè)品種被列為國家二級保護(hù)品種。擁有國家保密品種藥品的生產(chǎn)企業(yè)具有自主定價(jià)權(quán)、專利保護(hù)等優(yōu)勢。國家中藥保護(hù)政策比保護(hù)作用更大的是，一方面讓名優(yōu)藥品坐收壟斷紅利，藥品質(zhì)量止步不前；另一方面，普通藥企挖空心思地玩換藥品名的把戲，把精力放在了要批文、打價(jià)格戰(zhàn)上。據(jù)報(bào)道，2005年曾經(jīng)有多達(dá)1200個(gè)中藥品種向科技部和保密局申報(bào)保密品種。這就是中國絕大多數(shù)中藥企業(yè)的現(xiàn)實(shí)！

　　反觀韓日。韓國在與同仁堂爭奪牛黃清心丸原創(chuàng)配方失敗后，他們以牛黃清心丸為基礎(chǔ)開發(fā)了口服液和微膠囊等新劑型，在國際市場大賣。

　　日本廠商在多年前就宣稱要把“中藥學(xué)”變成“東亞醫(yī)學(xué)”，他們從中國的經(jīng)典醫(yī)著《傷寒論》等書中拿出三百多個(gè)古方，然后“土洋”結(jié)合，創(chuàng)造出了驚人的經(jīng)濟(jì)效益。

　　在全球中藥市場營業(yè)額中，日本占到百分之八十，韓國占到百分之十，而中國僅占百分之二。這些數(shù)字應(yīng)該令作為中藥鼻祖的中國無地自容。

　　更令人擔(dān)心的是，由于經(jīng)濟(jì)全球化帶來的若干新規(guī)則，極有可能在不久后還會出現(xiàn)吃自己祖宗留下的“中藥”方子，卻要向外國人支付專利使用費(fèi)的情況。

　　我國政府和我國制藥企業(yè)們，別再糾結(jié)保密的事情了，要想保護(hù)配方等各類知識產(chǎn)權(quán)，其實(shí)早有更好的辦法——改善專利等知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的執(zhí)法環(huán)境。保護(hù)不到位轉(zhuǎn)而保密，這種中國式因噎廢食的病態(tài)思路應(yīng)該徹底廢棄！

　　中國和中國中藥絕對不能依靠保密式的保護(hù)成長壯大。中國已經(jīng)走入世界的中心，中醫(yī)藥必將伴隨著中國經(jīng)濟(jì)和文化的傳播走向世界，受到越來越多國家的認(rèn)可，這是中國制藥企業(yè)最大的戰(zhàn)略機(jī)遇，請?jiān)诩夹g(shù)創(chuàng)新、品質(zhì)創(chuàng)新、營銷創(chuàng)新上下功夫吧，保密的事兒沒那么重要，小事一樁。