大智慧阿思達(dá)克通訊社1月3日訊，天壇生物(600161.SH)周四晚間發(fā)布澄清公告，稱公司乙肝疫苗生產(chǎn)車間因未過新版GMP認(rèn)證停產(chǎn)，與此前媒體報(bào)道的疑似乙肝疫苗致死事件無關(guān)。公司已完成2014年產(chǎn)品供應(yīng)(含乙肝疫苗)的市場(chǎng)儲(chǔ)備任務(wù)。

　　根據(jù)國家新版GMP實(shí)施的要求，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須于2013年12月31日前通過新修訂藥品GMP認(rèn)證，未通過者一律關(guān)停。而天壇生物自2009年向亦莊新產(chǎn)業(yè)基地整體搬遷，原有的生產(chǎn)設(shè)施(含乙肝疫苗原生產(chǎn)設(shè)施)目前已關(guān)停，新生產(chǎn)設(shè)施預(yù)計(jì)最快于2014年下半年起相繼投產(chǎn)。公司強(qiáng)調(diào)關(guān)停與問題乙肝事件無關(guān)。

　　此前天壇生物也強(qiáng)調(diào)乙肝疫苗產(chǎn)品各環(huán)節(jié)符合國家規(guī)定。與市場(chǎng)預(yù)期相背離的是，由于天壇生物的乙肝疫苗生產(chǎn)線未通過新版GMP認(rèn)證，擴(kuò)產(chǎn)搶奪深圳康泰此前占據(jù)的60%的市場(chǎng)份額成為“偽命題”。

　　近期，因接連造成多起嬰兒注射后死亡事件，國內(nèi)最大乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)深圳康泰所有批次重組乙型肝炎疫苗被CFDA緊急叫停，國內(nèi)乙肝疫苗市場(chǎng)份額出現(xiàn)空缺。業(yè)內(nèi)人士表示，盡管天壇生物已儲(chǔ)備了今年一年乙肝疫苗用量，但由于擴(kuò)產(chǎn)無望，對(duì)這一空缺市場(chǎng)的爭(zhēng)奪很難占據(jù)優(yōu)勢(shì)。