證券時報記者 顏金成

　　云南白藥(000538)今日發布公告，對產品檢出“烏頭類生物堿”一事予以回應。公司表示，云南白藥的產品質量可靠，在醫生指導下按說明書使用云南白藥的產品是安全的。

　　而作為海外市場一部分的香港、澳門，其銷售收入占云南白藥總體銷售收入的比重極小，對公司經營業績影響甚微。

　　2月5日，香港衛生署、澳門衛生局發文，指令中成藥批發商豐華(香港)公司回收五款中成藥：云南白藥膠囊、云南白藥散劑、云南白藥膏、云南白藥氣霧劑及云南白藥酊，并呼吁市民停止使用。原因是這五種產品被發現含有未標示的烏頭類生物堿，香港衛生署在接獲有關情報后作出跟進調查，政府化驗所今天發現有關中成藥樣本含有未標示的烏頭類生物堿。根據產品注冊資料及中藥文獻，有關中成藥的成分不應包含被檢驗出的烏頭類生物堿。

　　對此，云南白藥表示，白藥配方中確實含有烏頭類物質，但含有烏頭類成分的藥材毒性與其雙酯型烏頭堿的含量高低有密切關系。通過炮制，烏頭堿水解成烏頭次堿、烏頭原堿，可使毒性大大降低。

　　云南白藥通過獨特的炮制、生產工藝，在加工過程中，已使烏頭堿類物質的毒性得以大幅減弱甚至消解。

　　據介紹，云南白藥創制于1902年，問世111年。近10年來，有上億人次使用過云南白藥。1956年國務院保密委員會將云南白藥處方、工藝列為國家保密范圍。

　　2008年11月，云南白藥(膠囊)技術改造被列入國家十一五科技重大專項，其中國家(浙江)新藥安全評價研究重點實驗室進行了毒理學方面的試驗研究，從云南白藥的急性毒性、長期毒性、遺傳毒性、生殖毒性等各個方面進行了詳細充分的實驗研究，研究結果證明云南白藥是安全的。

　　2010年至2012年間，共生產銷售云南白藥(4g/瓶)1億瓶、云南白藥膠囊(0.25g/粒)17億粒，云南白藥通過主動開展不良反應監測工作，3年間共監測到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類不良反應共計28例，主要表現為皮膚過敏、發癢等；未監測到嚴重不良反應，產品的有效性和安全性毋庸置疑。云南白藥通過安全性評價及長期以來的臨床應用，充分表明在醫生指導下按說明書使用是安全的。

　　國家藥監局2月6日發布的公告也表示，對云南白藥的不良反應進行了監測，未發現嚴重的不良反應報告。為進一步保障公眾用藥安全，公眾要在醫生的指導下，嚴格按說明書使用云南白藥。

　　云南白藥稱，將嚴格按監管部門要求完善后續工作，以確保公眾用藥安全。目前公司已向香港代理商提供了毒副實驗的安全性報告及不良反應資料。