沈瑋

　　負面新聞纏身的美國強生公司仍未走出泥淖。

　　據《華爾街日報》報道，3月14日，美國司法部的華盛頓檢察官否決了兩個月前強生與費城聯邦檢察官達成的和解協議，并要求重新展開談判。強生公司本希望以此了結有關非法推銷抗精神病藥Risperdal(維思通)的指控。

　　2個月前，強生公司旗下的楊森制藥宣布，已經與得克薩斯州達成和解協議，將支付1.58億美元和解針對其精神病藥物Risperdal的指控。

　　當時，強生公司表示，這次和解協議將“完全解決針對維思通的所有指控”，強生公司本次的和解協議將覆蓋從1994年到2008年間的所有索賠請求，“同時避免了潛在的冗長和昂貴的上訴”。

　　如今的變故意味著，強生公司將重新面對關于Risperdal的所有指控。美國司法部多年來一直在調查強生公司非法推銷抗精神病藥Risperdal事件，強生被指推銷該藥用于治療未經批準的適應癥。

　　強生公司此前在財報中表示，正在積極協調此事，并且已經預留了部分資金。強生同時坦言，一旦和解不成，強生公司可能會面臨刑事或者民事訴訟。

　　去年3月，美國強生下屬公司奧索-麥克尼爾-楊森公司收到了美國南卡羅來納州法官開出的3.27億美元罰單。理由是公司的抗精神病藥物Risperdal存在欺騙性廣告宣傳。美國南卡羅來納州的代表律師約翰-西蒙斯認為，強生曾致信南卡羅來納州的7000多名醫生，極力贊揚Risperdal，并稱該藥要優于其他公司的藥品。此外，Risperdal的警示標簽也存在欺騙性的信息。此舉違反了美國消費者保護法的規定，要求支付至少3.60億美元的賠償金。

　　西蒙斯向陪審團表示，強生在營銷活動中利用“不公平的、欺詐性的行為”欺騙醫生為精神病患者開出Risperdal藥。美國食品與藥物管理局也發出警告函稱，強生故意淡化該藥可能引發糖尿病的風險，并夸大該藥相對于同類藥品的優越性。

　　Risperdal是強生公司的拳頭產品，其全球銷售額在2007年觸及45億美元的高點，此后開始下滑，原因是專利保護期到頭，開始面臨價格更低廉的仿制藥競爭。2008年中，Risperdal的銷售額就降至34億美元。

　　除了營銷違規，Risperdal還涉嫌適應癥外銷售。

　　據外電報道，強生在美國FDA未經批準的情況下宣稱該藥用于治療雙相情感障礙這一適應癥。2010年2月，美國司法部和賓夕法尼亞州政府確認Risperdal存在標簽外銷售問題。截至2003年12月，Risperdal被批準的適應癥只有精神分裂癥的治療，但據強生公司前銷售人員舉報，強生給醫生施壓，讓他們給患有雙向情感障礙或者抑郁癥的病人開具此藥品。

　　值得一提的是，該藥品在中國也有銷售，中文名維思通，于上個世紀90年代后期由西安楊森公司引進中國，西安楊森的官方網站顯示，維思通有片劑和口服液兩種劑型，適應癥均為治療精神分裂癥和雙向精神障礙及其相關癥狀。其中，口服液為進口藥，片劑為西安楊森生產。

　　西安楊森公司公關部表示，維思通在國內已經獲批了雙向情感障礙這一適應癥。“目前中國方面對此事沒有太多信息可以公布，如有必要今后會予以聲明。”

　　此次關于維思通營銷中涉嫌欺騙夸大引來的官司，在美國已非首次，此前僅美國本土就已遭受三輪指控。 此前，美國賓夕法尼亞州指控強生“隱藏用藥后可能導致糖尿病的風險，并誘使有關部門為該藥支付更高價格”，該案以公訴方撤回訴訟而告終。同時，美國路易斯安那州和弗吉尼亞州也都曾因強生“欺騙性營銷”對其提起訴訟，強生被要求支付超過3.3億美元的罰金。