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保密之爭(zhēng):云南白藥是否遭遇網(wǎng)絡(luò)水軍

  21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 王卓銘 北京報(bào)道

  核心提示:如果組分公布的確內(nèi)外有別,原因可能是國(guó)內(nèi)保密法約束權(quán)有限,中國(guó)法律管不到美國(guó)市場(chǎng)。

  被列為國(guó)家保密品種,國(guó)家中藥一級(jí)保護(hù)品種的云南白藥,此刻正卷入保密的尷尬。

  今年11月27日前后,各大網(wǎng)站出現(xiàn)一篇題為《云南白藥,對(duì)誰(shuí)保密?》帖子,其中直指2002年時(shí),美國(guó)經(jīng)銷商HERBMAX為了將其銷售的云南白藥酊列為膳食補(bǔ)充劑進(jìn)行銷售,向美國(guó)FDA遞交了相應(yīng)文件。盡管這一請(qǐng)求最終被FDA駁回,但HERBMAX公司的文件中,清楚的列示了云南白藥的配方組分。

  同時(shí),有使用者在美國(guó)買到云南白藥,其說(shuō)明書同樣列示了各組分,與2002年的材料相同,散瘀草、苦良姜、老鸛草、田七、白牛膽、穿山龍、淮山藥,分量甚至精確到毫克。據(jù)此,文章認(rèn)為云南白藥的保密政策內(nèi)外有別,損害國(guó)人利益。

  但記者注意到,以上各組分同國(guó)內(nèi)隱約透露出的信息差距較大。在各個(gè)版本的云南白藥膠囊、云南白藥酊說(shuō)明書中,藥品成分僅簡(jiǎn)單列示“三七、獨(dú)角蓮等”或者“蒲黃、白及等”。如果這些組分是白藥的必要成分的話,與上述文章中列示的成分有較大偏差。

  云南白藥(000538.SZ)雖未就保密一事做出正面回應(yīng),但在12月15日下午3時(shí),公司論壇上放出一篇帖子,稱“白藥遇到了網(wǎng)絡(luò)水軍,這是一次精心策劃的事件”。

  保密由來(lái)

  毋庸置疑的是,云南白藥和片仔癀是國(guó)內(nèi)僅有的兩個(gè)保密品種,盡管同時(shí)被列為中藥一級(jí)保護(hù)品種,但地位遠(yuǎn)高于其他保護(hù)品種。

  馬應(yīng)龍藥業(yè)一位高層介紹:“保密品種是國(guó)家保密局授予的,保護(hù)效果大于中藥保護(hù)品種。保密的范圍涵蓋了組方、工藝等。即便是我們這些業(yè)內(nèi)的人,也從來(lái)不知道云南白藥的組方信息!

  中藥保密品種是目前國(guó)內(nèi)對(duì)中藥的最高級(jí)別保護(hù),是根據(jù)《中華人民共和國(guó)保守國(guó)家秘密法》、《科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定》的規(guī)定,對(duì)已列入國(guó)家秘密技術(shù)項(xiàng)目的中藥品種,其處方、劑量、制法等內(nèi)容進(jìn)行保密。最高的保密級(jí)別為絕密級(jí),永久保密。

  云南白藥于1902年由云南神醫(yī)曲煥章根據(jù)民間流傳的偏方創(chuàng)制。1955年,曲的家人將云南白藥秘方獻(xiàn)給了云南省政府,次年國(guó)務(wù)院保密委員會(huì)將該處方、工藝列為國(guó)家保密范圍。此后,國(guó)家醫(yī)藥管理局將云南白藥配方、工藝列入國(guó)家絕密。

  盡管云南白藥在最初散劑的基礎(chǔ)上逐步開(kāi)發(fā)出膠囊、酊、噴霧、藥膏等多個(gè)劑型,而且其多個(gè)劑型的生產(chǎn)也多采用外包形式,但其核心的中藥部分一直是白藥自己在做。2010年上半年,云南白藥實(shí)現(xiàn)銷售收入45億元,利潤(rùn)達(dá)5.08億元。

  云南白藥也是資本市場(chǎng)看好的熱點(diǎn),由于其獨(dú)特的市場(chǎng)地位,包括平安人壽在內(nèi)的眾多機(jī)構(gòu)大規(guī)模持有其股份。

  2009年9月,新華都董事長(zhǎng)陳發(fā)樹(shù)斥資22億,收購(gòu)紅塔集團(tuán)所持的白藥12.32%股權(quán)。雖然這一收購(gòu)案至今未能獲批,但足見(jiàn)云南白藥在資本市場(chǎng)的魅力。

  上述馬應(yīng)龍高層表示:“保密品種在定價(jià)上享受特殊的待遇,這是云南白藥吸引各方關(guān)注的主要原因!

  2009年2月5日,云南白藥提出產(chǎn)品漲價(jià),五片裝“白藥膏”零售價(jià)從9.89元上漲至24元,漲幅達(dá)143%,出廠價(jià)從8.5元上漲至15.6元,上漲高達(dá)84%。

  隨后,五種規(guī)格的云南白藥酊平均漲價(jià)10%,膠囊和散劑也分別提價(jià)6%。

  彼時(shí)正值醫(yī)改啟動(dòng)、藥價(jià)下行壓力巨大的關(guān)鍵時(shí)刻,逆市提價(jià)的云南白藥頓時(shí)成為市場(chǎng)焦點(diǎn),股價(jià)由32元起步,最高達(dá)到70.85元。如不考慮除權(quán)因素,股價(jià)早已超過(guò)百元。

  隨著今年下半年以來(lái)中藥材價(jià)格的一路攀升,云南白藥成本壓力驟增,提價(jià)窗口似乎又將打開(kāi)。保密之爭(zhēng)可能將消磨其提價(jià)底氣。

  記者嘗試聯(lián)系云南白藥,僅一位銷售經(jīng)理表示:“不知道組方的問(wèn)題,需要聯(lián)系總裁辦采訪!钡溆喔鞑块T電話均無(wú)法接通。

  約束力局限?

  對(duì)于此次披露出來(lái)的云南白藥組分,目前白藥方面并未作出反應(yīng),相關(guān)各方也僅停留在猜測(cè)階段。

  上述馬應(yīng)龍高層表示:“FDA的確會(huì)對(duì)藥品的成分披露做要求,要銷往美國(guó),必須公布各個(gè)成分!痹颇习姿幙赡苷菓(yīng)此要求而列示了組分。

  中藥在美國(guó)只能作為保健品銷售,F(xiàn)DA將之歸為“膳食補(bǔ)充劑”,包括了維生素/礦物質(zhì)、植物提取物、益生菌(如乳酸菌和雙歧桿菌)等活菌制劑、魚油及其衍生物產(chǎn)品(如EPA、DHA等等)、殼聚糖加工產(chǎn)品(如鹽酸氨基葡萄糖等)、透明質(zhì)酸、鯊魚軟骨素、月見(jiàn)草油等等。2007年美國(guó)的“膳食補(bǔ)充劑”年銷售額高達(dá)288億美元。

  但隨著各類保健品造假泛濫,F(xiàn)DA在2008年底制定了一條新規(guī)定,除符合GMP規(guī)定外,所有在美上市膳食補(bǔ)充劑的美國(guó)或外國(guó)公司都必須在其產(chǎn)品外包裝標(biāo)識(shí)中注明產(chǎn)品主要成分含量,并向FDA出具有關(guān)部門的成分測(cè)定報(bào)告。

  中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)于明德分析:“如果組分公布的確內(nèi)外有別,原因可能是國(guó)內(nèi)保密法約束權(quán)有限,中國(guó)法律管不到美國(guó)市場(chǎng)!

  類似的現(xiàn)象并不少見(jiàn),以另一家保密品種片仔癀為例,始于明嘉靖年間的片仔癀一直在閩南流傳,并隨著明清華人下南洋而傳遍東南亞各國(guó)。業(yè)內(nèi)人士介紹:“一些掌握片仔癀工藝的人在東南亞國(guó)家也有少量生產(chǎn),但僅限于在國(guó)外銷售,我國(guó)保密法無(wú)法約束到。但他們的產(chǎn)品是不能進(jìn)入中國(guó)的!

  事實(shí)上,片仔癀的組方較為公開(kāi),其說(shuō)明書上就明確列示八味主要成分中的四味:麝香3%,牛黃5%,田七85%,蛇膽7%。但公布組分并不影響其受保密法保護(hù)。

  另外,上述人士表示:“其他一些帶有保密色彩的中成藥,出口銷售時(shí)會(huì)特地做出組分修改,適應(yīng)國(guó)外使用者的需要。所以國(guó)內(nèi)外買到的藥品并不是同一種!

  廣藥集團(tuán)的華佗再造丸同為中藥一級(jí)保護(hù)品種,為適應(yīng)FDA要求,出口產(chǎn)品中舍棄了蜈蚣、全蝎等動(dòng)物藥材,改為植物配方,獲得了美、俄、韓等國(guó)的出口資格。云南白藥是否做過(guò)類似更改,暫不得而知。

 

  

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