輝瑞要繳23億美元罰金

　　□董 瑋(中國日報特稿)

　　綜合美國媒體9月3日報道，美國司法部當地時間2日晚宣布，全球最大的制藥公司輝瑞已經同意為非法營銷行為支付23億美元罰金，以終止針對該公司的起訴程序，這是美國有史以來針對不當營銷處方藥而開出的最大罰單。

　　當地時間9月2日晚，美國司法部、衛生部、聯邦檢察機構和聯邦調查局官員在華盛頓召開新聞發布會，宣布輝瑞公司旗下四種藥物涉及違反聯邦法律非法營銷，該公司在和司法部達成的和解協議中愿意繳納23億美元罰金，以了結相關刑事和民事指控。

　　非法營銷觸犯法律

　　輝瑞公司是全球第一大制藥巨頭，該公司旗下的萬艾可(偉哥)和降血壓藥絡活喜在中國知名度很高。這次涉及非法營銷的四種藥物均屬于未獲美國食品和藥物管理局(FDA)批準的 “標簽外藥物”(off-labeluse)，分別是止痛片伐地考昔 (Bextra)、治療精神病藥物Geodon、抗生素藥物Zyvox和治療癲癇癥藥物Lyrica。美國法律允許醫生為患者開“標簽外藥物”，但禁止制藥公司主動宣傳和推銷這些產品，而輝瑞公司觸碰的恰恰就是這塊雷區。

　　美國司法部官員表示，在明知這些藥物沒有獲得FDA批準的情況下，輝瑞公司的市場營銷團隊和銷售代表積極向外界和醫生大肆推銷產品，一方面對藥物的功能和安全性進行“有誤導性和未獲認證的描述”，一方面通過提供回扣和支付豪華休閑項目費用等行賄手段鼓勵醫生多開給患者使用。

　　以伐地考昔為例，這款止痛藥原本由美國法瑪西亞普強公司研發，在該公司2003年被輝瑞并購后成為輝瑞旗下的明星產品。FDA出于對藥物安全的考慮遲遲沒有批準該藥，但輝瑞公司的銷售人員不僅直接將伐地考昔的信息通過郵件發給醫生，還就其安全性和有效性發表不實和誤導性的聲明，宣稱這種藥物可以治療急性疼痛和手術疼痛等癥狀，而這些都在官方批準的藥物適用范圍外。

　　馬薩諸塞州檢察總長邁克·勞克斯還透露，輝瑞公司以舉行研討會和咨詢會的名義邀請醫生們前往度假勝地，并“免費提供高爾夫球、按摩還有其他種種休閑活動”。

　　由于科學研究發現伐地考昔有導致心臟病、中風和致死性皮膚病的風險，2005年輝瑞公司不得不將其撤出市場。子公司法瑪西亞普強已經承認在推銷伐地考昔過程中存在“欺詐和誤導的主觀意圖”。

　　屢犯不改遭到重罰

　　這已經不是輝瑞公司首次面對營銷不當的指控，該公司在過去10年里曾4次面臨類似情形，涉及違法營銷13種藥物，其中還包括立普妥、萬艾可(偉哥)這樣的明星產品，司法部也因此在聲明中稱輝瑞是“屢犯不改”。

　　美國司法部副部長湯姆·佩雷利則痛斥輝瑞的做法是“不顧美國公眾的健康”。他說：“如果沒有獲得準確全面的有關藥物風險的信息，醫護人員的處方將會把病患帶入真正的危險境地。”“為了賣藥他們花了很多錢，這里面充斥著欺騙，”美國非營利機構“消費者報告”的高級分析師比爾·沃恩也十分憤慨。

　　根據雙方達成的和解協議，輝瑞將為自己的行為付出23億美元的巨額代價，包括不當營銷伐地考昔等藥物支付的13億美元刑事罰金以及10億美元民事賠償。13億美元也是美國歷史上最高的刑事罰金。達成和解后，司法部將終止對輝瑞的刑事和民事訴訟程序。

　　美國衛生部長凱瑟琳·西貝柳斯發表聲明稱，這項歷史性和解，將會把近10億美元歸還給醫療保險、醫療補助以及其他政府保險計劃，為仰賴這些計劃的美國人提供保障。

　　值得一提的是，美國司法部長埃里克·霍德爾在這樁案件中選擇回避，因為他在進入奧巴馬內閣前有豐富的為私人企業服務的經歷，而輝瑞公司就曾是其客戶。

　　被戴上“誠信緊箍咒”

　　然而，輝瑞這次“創造的歷史”不僅僅是23億美元的天價罰款，西貝柳斯解釋說，更關鍵的是輝瑞新簽署了一份“有史以來最全面的企業誠信協議”，而之前還沒有美國制藥公司這樣做過。

　　按照規定，輝瑞必須做到：每年進行財務審計以證明所有開銷都符合法律規范；建立投訴渠道讓醫生報告公司推銷人員的可疑行為；把給醫生的酬勞和禮物的明細全部公布在網上。有評論指出，這些措施將狠狠打擊制藥公司給醫生回扣或變相賄賂等灰色行為。

　　輝瑞公司法律顧問埃米·舒爾曼9月2日發表聲明稱，公司在對“過去部分行為感到遺憾”的同時，又“為加強內部管理而已經實施的措施感到自豪”。

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