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尼美舒利風波調查:不良反應糾紛陷入僵局

http://www.sina.com.cn  2011年03月01日 11:56  北京商報

  近期,由于受到“不良反應嚴重”、“致兒童死亡”等指責,國內以尼美舒利為主要成分的兒童退燒藥始終處于輿論漩渦之中,其中,最大的生產廠商康芝藥業更是成為這起事件的重災區。正當人們對該產品口誅筆伐之時,康芝藥業突然指出,藥品絕對安全,此事純屬競爭對手強生幕后操縱;而另一大主角強生則始終未有正面回應。于是這起轟動一時的不良反應事件陷入僵局。與此同時,包括各地藥店已經自發將此款藥品下架處理。

  起因

  一個論壇引起的風波

  在今年初被炒得沸沸揚揚的“奪命退燒藥”事件,源起于去年11月召開的一個小規模論壇。當時,該論壇直指尼美舒利肝腎毒性大的問題并宣稱,國外禁止給兒童使用,并推薦使用同類產品撲熱息痛和布洛芬。

  據了解,該論壇宣稱:“尼美舒利在中國上市后已出現數千例不良反應事件,甚至有數起死亡病例。”會議當天,中央電視臺等少數幾家媒體即在報道中引用了上述不良反應數據。但當時第一波報道并未引起特別大的關注。隨后,這起不良反應事件在春節后被舊事重提并引起轟動。自此,關于“兒童退燒藥”安全性的爭論一直持續到現在,而且有逐漸升級的趨勢。

  一位業內人士介紹,撲熱息痛、布洛芬、尼美舒利是3類主要的兒童退熱藥。截至目前,尼美舒利已在中國銷售多年。國家藥監局在近5年監測期內沒有發現嚴重不良反應,所以如果按照說明書的指導來服藥,應該沒有問題。

  不過,不容否認的是,國際上關于尼美舒利安全性的質疑由來已久。在2007年,歐盟藥品審評局全面禁止尼美舒利在12歲以下兒童中使用,并在說明書中強調造成嚴重肝臟損害風險的特別警示。在美國,該藥品沒有被批準于兒童中使用。

  影響

  康芝藥業受到重挫

  在國內,尼美舒利仍是國家藥監局批準的、允許用于兒童的退熱藥。國家藥監局方面在2月18日向媒體做出回應時重申了這一點,并稱正在對該藥的風險進行論證。國家藥監局和相關專家認為,該藥本身安全性目前暫無問題,但在銷售和使用中,因缺乏監管、濫用藥物導致不良反應和致死風險增大。

  雖然安全性暫無定論,但康芝藥業作為國內最大的尼美舒利兒童退燒藥生產廠家,在此次“致命退燒藥”事件中,無疑是受沖擊最大的企業。

  資料顯示,目前國內有55家尼美舒利生產廠家,康芝藥業是其中的老大。而且,以“瑞芝清”為品牌的尼美舒利兒童退熱藥是康芝藥業的主要利潤來源。此前,康芝藥業的招股說明書亦顯示,“瑞芝清”在2007年、2008年和2009年的銷售收入占公司同期主營業務收入的比例分別為64.24%、73.01%和80.77%。有數據顯示,康芝藥業的“瑞芝清”在兒童退燒藥市場占有率穩居第一。

  近期,對于海南康芝藥業來說,鋪天蓋地的質疑和指責,甚至來自終端的下架,令其腹背受敵。雖然對于這一事件,康芝藥業已經發布了兩份聲明和一份澄清公告并表示,媒體提及的“尼美舒利顆粒”會導致嚴重肝損害、死亡病例等內容與事實嚴重不符,且與海南康芝藥業股份有限公司生產的“瑞芝清”無關,但效果甚微。受該事件影響,康芝藥業的股票連續數天股價下跌。對于具體的損失數據,康芝藥業向記者表示,還沒有可對外發布的信息。

  發展

  康芝將矛頭指向強生

  非常戲劇性的是,在尼美舒利爭議愈演愈烈之時,康芝藥業突然將矛頭指向美國制藥巨頭強生,稱強生公司是此次“致命退燒藥”事件的始作俑者。此前有消息稱,海南康芝藥業已向海南工商局提交“強生公司通過不正當競爭手段打壓海南醫藥龍頭企業的投訴信”。目前海南工商局已經正式受理此案,海南藥監局也開始介入調查。

  康芝藥業指出,發布“尼美舒利不安全”消息的論壇是由強生贊助的,強生在本次“尼美舒利兒童用藥不良反應”事件中,“有歪曲、夸大事實,蓄意推波助瀾,惡意打擊對手等不良競爭行為”。康芝藥業稱,公司還保留進一步訴諸法律的權利。對此,一位參與了上述論壇的人士透露:“論壇的贊助方確實是強生公司,贊助費用為100萬元。”

  目前,強生的兩款兒童退燒藥泰諾林和美林的成分分別為撲熱息痛和布洛芬。康芝藥業認為,強生有意打擊競爭產品,來占據更大市場份額。對于投訴的進展,康芝藥業陸小姐向記者表示:“有專門的部門在負責,如果有情況會及時公告。”

  值得關注的是,有媒體報道,強生曾經是康芝藥業董事長洪江游心目中的行業英雄和標桿。洪江游稱:“我心中一直有個目標,如果有一天,有人將康芝稱為中國的強生。我們就真正成功了。”

  另據了解,康芝藥業還曾聯系過國內其他尼美舒利生產企業,希望能夠聯合起來反對強生不正當競爭。不過,一位不愿具名的業內專家分析,其他企業的尼美舒利產品數量并不大,而且在此次事件中,受到的影響較康芝藥業要小很多,所以應該很少有企業響應。商報記者 肖瑋/文 代小杰/制表

  市場情況

  雖然目前“尼美舒利不良反應事件”似乎進入了僵持階段,但因關系到兒童的健康,所以消費者對其關注程度依舊很高。記者向多方了解了相關情況與反應。

  藥店:在朝陽區一家藥店里,記者以孩子發燒為由,要求銷售人員推薦一款兒童退燒藥。銷售人員表示,最安全的藥品就是強生公司生產的美林。

  記者發現,一家廣東藥企生產的“尼美舒利兒童退熱藥”依舊擺在柜臺里,當記者詢問是否可以購買該藥品時,銷售人員稱:“尼美舒利藥品需要醫生處方才可購買,而且該藥品沒有美林安全。”對于該藥品的安全性問題,銷售員表示,尼美舒利藥品最近確實出事了,不過不是所有企業生產的產品都有問題,只是康芝藥業一家有問題。

  醫院:記者隨后來到一家二甲醫院詢問是否有尼美舒利退熱藥,醫生給出了否定的答案。“我們醫院要開只有泰諾林,如果你要去藥店買建議買強生的美林。因為這兩種藥品在臨床上使用最為廣泛,治療效果與安全性都有保障。”

  公開資料顯示,在二三線城市,尤其是農村,尼美舒利是兒童常用的退燒藥。一些鄉鎮的診所甚至把尼美舒利當做兒童退燒的首選藥品。而在一線城市中,強生旗下泰諾林和美林則占據很大市場份額。

  律師點評

  對于康芝藥業指責強生不正當競爭一事,北京雷曼律師事務所律師郝俊波分析,單憑不良反應的消息是強生贊助的論壇上發布出來的,證據不夠充分。“不正當競爭舉證其實是訴訟中技術性最強的一個環節。這個主要是看強生是否真的有不正當競爭行為,具體證據可能包括強生是否公開做出歪曲、夸大事實,惡意中傷競爭對手的行為。

  但如果強生自己沒做出上述行為,而是借其他人之口,那就需要證明這些人是為強生所做。這里面值得注意的是,如果專家說的是事實,那么不構成不正當競爭。 如果專家在歪曲事實,那么專家自己首先應該承擔相應的侵權責任。最后如果專家舉出證據稱自己為強生所指使,強生才要承擔相應責任。所以康芝藥業要想追究強生公司的責任并不容易。

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