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“原研藥享受單獨定價,以致比仿制藥價格高出許多”的現(xiàn)實,被國內(nèi)不少藥品生產(chǎn)商指責(zé)為享有“超國民待遇”。業(yè)界傳聞,發(fā)改委有可能調(diào)整單獨定價策略,此舉對在“單獨定價”上獲益最多的外資藥企影響較大。
專利藥,由于其前期研發(fā)投入巨大,享有高藥價,是全球通則。但目前,很多外資藥企已經(jīng)過期的專利藥,通過單獨定價政策,仍獲得了超過國內(nèi)藥企同類產(chǎn)品的“待遇”。很多藥品的價格,是國內(nèi)同類產(chǎn)品價格的3-5倍。
對此,上述發(fā)改委人士表示,對于西藥的單獨定價和中藥的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價政策,實質(zhì)都是給與特殊定價政策,但政府部門對這一特殊待遇的給與,已經(jīng)越來越謹慎了。“西藥的單獨定價,最后一批2005年8月公布,此后一直暫停。中藥的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價,最后一批是在2007年上半年,目前也是暫停。”
該人士表示,發(fā)改委已經(jīng)明確要求嚴格“單獨定價”政策,同時,還將出臺“抑制醫(yī)療機構(gòu)使用高價藥”的政策。
過度仿制“從低定價”
低價藥,同樣面臨下調(diào)壓力。
“比如,對首仿和二仿定不同的價格,對過度仿制品種實行上市后‘從低定價’的制度,這些都在討論當(dāng)中。”上述人士指出。目前,我國95%以上的藥品都是仿制藥,甚至是過度仿制品種。
所謂首仿藥,是指“首先研究申報、國外已上市而在國內(nèi)未上市的藥品”。由于首仿藥相對后來者,投入的研發(fā)生產(chǎn)費用較高,業(yè)界一直有呼聲,應(yīng)與其他后來仿制藥有所區(qū)別。
近日,紐交所上市企業(yè)先聲藥業(yè),在國內(nèi)上市了高端抗生素藥品安信,這也是國內(nèi)注射用“比阿培南”的首個仿制品種。
先聲藥業(yè)總裁任晉生告訴記者,由于是在國內(nèi)上市的首個該品種仿制藥,先聲藥業(yè)研發(fā)投入和廠房建設(shè)的成本已經(jīng)上億,目前的定價比國外同種藥物略低,應(yīng)該說政府已經(jīng)考慮到企業(yè)的創(chuàng)新成本,給與了價格傾斜。
但未來,如果國內(nèi)再有“二仿”甚至“三仿”的品種,定價肯定比首仿要低。“對于企業(yè)來說,如果創(chuàng)新成本不能回收,這種創(chuàng)新投入是不能良性循環(huán)的。”任晉生表示。
業(yè)內(nèi)人士普遍認為,新的藥品價格形成機制,對仿制藥品實行“后上市價格從低定價”,將有效抑制“低水平重復(fù)建設(shè)”,引導(dǎo)制藥企業(yè)由“生產(chǎn)密集型”向“技術(shù)密集型”過渡。
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