2007年12月26日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議并原則通過重大新藥創(chuàng)制等3個(gè)國(guó)家科技重大專項(xiàng)實(shí)施方案。重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)將重點(diǎn)針對(duì)重大疾病的防治，研制一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，為群眾提供安全、有效、價(jià)廉的醫(yī)藥產(chǎn)品。

　　重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)旨在提高我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力。我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)雖然基礎(chǔ)研究薄弱，創(chuàng)新比較困難，但有很大創(chuàng)新空間，需要國(guó)家在資金、政策、縮短新藥審批時(shí)間等方面予以扶持。由于醫(yī)藥創(chuàng)新有著很高的資金門檻，這項(xiàng)專案被看作對(duì)于行業(yè)內(nèi)有創(chuàng)新能力的企業(yè)的一種補(bǔ)貼，必將加速行業(yè)洗牌。

　　銀聯(lián)信分析：

　　一、專項(xiàng)旨在培育企業(yè)創(chuàng)新能力

　　新藥研發(fā)是一項(xiàng)時(shí)間長(zhǎng)、耗資巨大，而且成功率很低的工程，只有投入足夠的時(shí)間和資金才可能出成果。我國(guó)雖然有1500-2000家醫(yī)藥企業(yè)，但絕大多數(shù)中小企業(yè)的自主創(chuàng)新研發(fā)能力比較薄弱，沒有自己的研發(fā)基地，只是借助于科研院所的創(chuàng)新資源，而且目前我國(guó)還沒有能與國(guó)際大型醫(yī)藥企業(yè)及其產(chǎn)品相抗衡的企業(yè)和醫(yī)藥品種。

　　設(shè)立重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)的目的就是培育醫(yī)藥企業(yè)的自主創(chuàng)新能力，使一部分企業(yè)擁有自己的研發(fā)基地。另一個(gè)重點(diǎn)是促進(jìn)大品種研發(fā)，扶持有廣闊市場(chǎng)前景的原有醫(yī)藥品種做強(qiáng)做大。目前，我國(guó)雖然有年銷售額達(dá)10億元的藥品，但品種比較少，企業(yè)想從10億元規(guī)模做到20億元、30億元規(guī)模比較困難。希望借助該專項(xiàng)，經(jīng)過5年的扶持和發(fā)展，我國(guó)能夠出現(xiàn)年銷售額達(dá)100億元的醫(yī)藥品種，產(chǎn)生幾家能與國(guó)際著名大型醫(yī)藥企業(yè)及其產(chǎn)品相抗衡的企業(yè)和產(chǎn)品。

　　二、專項(xiàng)旨在為企業(yè)拓展創(chuàng)新空間

　　重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)實(shí)施方案雖然已通過，但我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)目前以生產(chǎn)仿制藥物為主，真正創(chuàng)新的藥物還比較少，他們是否有能力承擔(dān)研制擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物的能力？我國(guó)企業(yè)基礎(chǔ)研究薄弱，化合物樣品多樣性不夠豐富，而且資金有限，創(chuàng)新的確很難，但并不是沒有創(chuàng)新能力和空間，在不侵犯他人專利的前提下，局部創(chuàng)新的途徑還是有不少的。例如，可以做創(chuàng)新仿制藥物，在化合物主干相同的情況下使化合物稍有變化，就能開發(fā)出一種新藥，這在大型國(guó)際醫(yī)藥企業(yè)屢見不鮮；有些藥物有效成分的分子結(jié)構(gòu)是不對(duì)稱的，改變其結(jié)構(gòu)方向也是創(chuàng)新；如果已知某種藥物在人體內(nèi)的代謝產(chǎn)物可以治療某一種疾病，就可以研發(fā)以這種代謝產(chǎn)物為主要成分的藥物；有些藥物分子在體內(nèi)需要去掉一個(gè)基團(tuán)才能產(chǎn)生治療目的疾病的有效成分，可以直接合成該藥物分子去掉基團(tuán)后所形成的分子化合物，或者研發(fā)一種在人體內(nèi)可自動(dòng)去掉某基團(tuán)從而產(chǎn)生已知可以治療目的疾病的有效成分的藥物，還可以對(duì)水溶性差、利用度低的藥物加以改良，擴(kuò)大已知藥物的功效范圍，把兩種藥物的有效成分合在一起做復(fù)方藥等。

　　中藥創(chuàng)新是我國(guó)企業(yè)的優(yōu)勢(shì)所在。雖然植物化學(xué)100年來已經(jīng)研究過幾乎所有植物的化學(xué)成分，申請(qǐng)了專利，但這些化學(xué)成分能治療什么疾病卻未必清楚，而這正是我國(guó)企業(yè)可以致力之處。而且，中藥延用了幾千年，相當(dāng)于已經(jīng)完成了人體試驗(yàn)，所不清楚的只是在那么多種中藥熬出的藥湯中真正能治療疾病的有效成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)而已。近日，衛(wèi)生部、科技部等11個(gè)部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見》，中藥發(fā)展受到國(guó)家高度重視。專項(xiàng)的實(shí)施能夠有效地帶動(dòng)我國(guó)中藥行業(yè)的創(chuàng)新和拓展中藥行業(yè)的創(chuàng)新空間。