廣東逾6成企業仍未通過認證

　　時報訊 (見習記者 張嘉) 今年1月1日前，按規定，國內所有中藥飲片企業必須通過GMP強制許可認證。如今認證大限已過，不少未通過認證的企業仍選擇靜觀其變。

　　廣東省食品藥品監督管理局的數據顯示，全省的中藥飲片企業共154家，占全國1100家中藥飲片企業總數的1/8左右。而到目前為止，全國通過GMP認證的中藥飲片企業大約占應認證企業的兩成左右。

　　省藥監部門有關部門負責人表示，截止到去年12月31日，已取得《藥品GMP證書》的中藥飲片生產企業只有36家；已通過現場檢查，等待發證的19家，已申請認證還未現場檢查的103家，由此計算，逾6成企業未通過認證。

　　該負責人表示，將嚴格按照2007年8月會議的精神，對于在2007年12月31日前未取得《藥品GMP證書》的企業，要求其自2008年1月1日起停止中藥飲片的生產，直至取得GMP證書為止。

　　不過，據記者多方了解，截至目前，SFDA和各地藥監部門并未對未通過認證的企業采取措施，迄今為止也未有企業因為沒有通過認證而關閉。

　　廣州市首家通過中藥飲片GMP認證的廣州市藥材公司副總經理薛敏認為，這對于那些投入大量資金通過認證的企業而言不公平。

　　四川省食品藥品監督管理局政策法規處處長、中藥專家宋民憲表示：“國家可能不會放寬標準，延長最后期限可能性比較大。”

　　有業內人士稱，由于中藥飲片生產與化學藥不同，有獨特的炮制工藝，生產過程復雜，加上目前飲片品種多、生產設備普遍落后，對許多企業來說，一下子投入數百甚至上千萬資金進行GMP改造較困難。且已通過認證的幾十家企業并未明顯提高效益，因此企業積極性不高。

　　廣東逾6成企業仍未通過認證

　　時報訊 (見習記者 張嘉) 今年1月1日前，按規定，國內所有中藥飲片企業必須通過GMP強制許可認證。如今認證大限已過，不少未通過認證的企業仍選擇靜觀其變。

　　廣東省食品藥品監督管理局的數據顯示，全省的中藥飲片企業共154家，占全國1100家中藥飲片企業總數的1/8左右。而到目前為止，全國通過GMP認證的中藥飲片企業大約占應認證企業的兩成左右。

　　省藥監部門有關部門負責人表示，截止到去年12月31日，已取得《藥品GMP證書》的中藥飲片生產企業只有36家；已通過現場檢查，等待發證的19家，已申請認證還未現場檢查的103家，由此計算，逾6成企業未通過認證。

　　該負責人表示，將嚴格按照2007年8月會議的精神，對于在2007年12月31日前未取得《藥品GMP證書》的企業，要求其自2008年1月1日起停止中藥飲片的生產，直至取得GMP證書為止。

　　不過，據記者多方了解，截至目前，SFDA和各地藥監部門并未對未通過認證的企業采取措施，迄今為止也未有企業因為沒有通過認證而關閉。

　　廣州市首家通過中藥飲片GMP認證的廣州市藥材公司副總經理薛敏認為，這對于那些投入大量資金通過認證的企業而言不公平。

　　四川省食品藥品監督管理局政策法規處處長、中藥專家宋民憲表示：“國家可能不會放寬標準，延長最后期限可能性比較大。”

　　有業內人士稱，由于中藥飲片生產與化學藥不同，有獨特的炮制工藝，生產過程復雜，加上目前飲片品種多、生產設備普遍落后，對許多企業來說，一下子投入數百甚至上千萬資金進行GMP改造較困難。且已通過認證的幾十家企業并未明顯提高效益，因此企業積極性不高。