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藥監(jiān)局暫停抑肽酶銷售 國內共20家企業(yè)生產(chǎn)http://www.sina.com.cn 2007年12月18日 15:49 北京晚報
本報訊 (記者 賈曉宏) 國家藥監(jiān)局昨天發(fā)出通知,因部分患者使用風險大,暫停抑肽酶注射劑在我國的銷售和使用。 抑肽酶注射劑是預防用藥,用于體外循環(huán)下實施冠狀動脈搭橋術的病人,以減少手術過程中的出血,并相應降低輸血需求。根據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告的監(jiān)測數(shù)據(jù),使用抑肽酶注射劑可引起過敏反應、過敏性休克、心悸、胸悶、呼吸困難、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、惡心、嘔吐等。 上個月,美、加、德、西班牙相繼暫停了抑肽酶注射液的上市銷售,拜耳公司也宣布暫停該藥在全球的銷售。抑肽酶注射劑在我國上市的劑型有注射用無菌粉末和注射液,國內持有該品種批準文號的生產(chǎn)企業(yè)共20家,無進口品種。拜耳公司的抑肽酶注射液未在我國銷售。
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