第一階段中方指定8個產品，美方指定10個產品，經總結評估后逐步擴大指定產品目錄

　　【網絡版專稿/《財經》雜志實習記者 朱弢】中美兩國在加強藥品和醫療器械的質量管理、保障公民用藥安全方面準備攜手，兩國重點將在藥品(包括：原料藥、輔料及制劑)和醫療器械的進出口監管方面開展合作，從指定產品開始。

　　中國國家食品藥品監督管理局政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛12月12日在新聞發布會上透露，國家食品藥品監督管理局和美國衛生與人類服務部簽署12月11日在北京簽署中美兩國《關于藥品醫療器械安全協議》(下稱《藥品安全協議》)。根據協議，第一階段中方指定8個產品，美方指定10個產品，經過對合作成效進行總結評估后再逐步擴大指定產品目錄，進一步擴展合作領域和渠道。

　　此外，兩國還將在其他方面展開合作，其中包括：建立兩國藥監部門高層領導人會晤機制；相互交流各自監管企業及其產品的質量安全信息；交流雙方法律、法規制定和修訂情況；開展新藥技術交流、搭建檢查人員業務培訓平臺；合作調查和追溯可能對消費者健康造成危害的假冒產品。

　　這是第十八屆中美商貿聯委會期間，中美雙方簽署的14項協議和備忘錄之一。

　　自今年7月10日開始，國家食品藥品監督管理局就專門成立了中美會談核心小組和技術組，與美國衛生和人類服務部(HHS)及下屬食品藥品監督管理局(FDA)就兩國藥品、醫療器械安全合作進行了深入會談和反復磋商。

　　10月13日，國家藥監局局長邵明立在上海與美國FDA局長埃森巴赫就合作原則和雙方共同關注的焦點問題進行溝通。

　　顏江瑛表示，美國衛生與人類服務部及下屬食品藥品監督管理局對兩國合作表示積極態度，在7月16日、10月22日美國國會特別會議上，HHS部長和FDA局長分別就中國藥品質量安全現狀、中國政府以及藥監部門為保證藥品質量安全采取的措施以及會談的成果給予了積極的評價。-