作者：鐘喆

　　本報北京今日電(見習記者 鐘喆)經過反復討論和修改，《藥品召回管理辦法》今天在京發布。國家食品藥品監督管理局發布的《藥品召回管理辦法》明確規定，召回分為兩個大類和三個級別。

　　藥品召回分為兩個大類即主動召回和責令召回。責令召回是指藥品監督管理部門經過調查評估，認為存在安全隱患，藥品生產企業應當召回藥品而未主動召回的，應當責令藥品生產企業召回藥品。

　　根據藥品安全隱患的嚴重性，藥品召回分為三級：

　　-一級召回指使用該藥品可能引起嚴重健康危害的;

　　-二級召回指使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的;

　　-三級召回指使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，藥品生產企業在作出藥品召回決定后，應當制定召回計劃并組織實施。

　　據悉，一級召回應在24小時內，二級召回在48小時內，三級召回在72小時內，通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告。

　　《藥品召回管理辦法》依據《行政處罰法》的規定，增加了對積極履行召回義務的企業減免處罰的條款。但不免除其依法應當承擔的其他法律責任。藥品生產企業發現藥品存在安全隱患而不主動召回藥品的，責令其召回藥品，并處應召回藥品貨值金額3倍的罰款；造成嚴重后果的，由原發證部門撤銷藥品批準證明文件，直至吊銷《藥品生產許可證》。