⊙本報(bào)見習(xí)記者 葉勇

　　昨日，國務(wù)院新聞辦舉行新聞發(fā)布會(huì)，國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞在會(huì)上指出，在一年多的藥品專項(xiàng)整治中，國家在生產(chǎn)環(huán)節(jié)加大了監(jiān)督檢查力度，關(guān)停藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)近300家，180多個(gè)藥品品種被責(zé)令下架。

　　撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)七千多個(gè)

　　吳湞介紹說，藥監(jiān)局在研制環(huán)節(jié)開展了藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查。截至今年10月底，對(duì)2.9萬多個(gè)品種進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查，已完成全部核查任務(wù)的97.5%。企業(yè)撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)7300多個(gè)，企業(yè)藥品注冊(cè)申報(bào)數(shù)量大幅下降，申報(bào)質(zhì)量明顯提高。據(jù)悉，企業(yè)撤回藥品申報(bào)注冊(cè)數(shù)占申報(bào)總數(shù)的24%

　　藥監(jiān)局還開展了藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查。已完成14.8萬多個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)和2.6萬余件醫(yī)療器械注冊(cè)證的清查，占總數(shù)的87%，對(duì)發(fā)現(xiàn)問題的1100多個(gè)品種，依法進(jìn)行了處理。同時(shí)，啟動(dòng)藥品再注冊(cè)工作，集中治理了“一藥多名”，對(duì)藥品標(biāo)簽和說明書進(jìn)行了重新審查，完善了藥品命名規(guī)則，規(guī)范了藥品名稱使用。

　　關(guān)停企業(yè)近300家

　　吳湞表示，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，藥監(jiān)局采取監(jiān)督抽查、跟蹤檢查和飛行檢查等方式，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP情況進(jìn)行檢查，依法收回GMP證書150多張，關(guān)停藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)近300家。

　　尤其是在高風(fēng)險(xiǎn)品種方面，藥監(jiān)局對(duì)所有血液制品、疫苗和血管支架生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查，對(duì)大容量注射劑的生產(chǎn)工藝和處方進(jìn)行重點(diǎn)檢查，規(guī)范了生產(chǎn)工藝，提高了藥品標(biāo)準(zhǔn)，保證了生產(chǎn)質(zhì)量。此外，藥監(jiān)局向高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員1300多人，建成了全國特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)。

　　180多個(gè)品種被責(zé)令下架

　　據(jù)吳湞介紹，在流通環(huán)節(jié)，藥監(jiān)局以打假治劣為重點(diǎn)，凈化藥品市場(chǎng)環(huán)境，全面清理藥品經(jīng)營主體資格，吊銷經(jīng)營許可證900多家。

　　特別是大力整治虛假違法藥品廣告。針對(duì)虛假廣告屢禁不止、屢打不絕的問題，加大監(jiān)督檢查力度，監(jiān)測(cè)藥品、醫(yī)療器械違法廣告7.5萬多次，撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)120多個(gè)；對(duì)違法廣告嚴(yán)重的藥品采取了強(qiáng)制措施，有180多個(gè)品種被責(zé)令下架。

　　藥監(jiān)局還深入推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，建立監(jiān)督網(wǎng)點(diǎn)61萬多個(gè)，供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)56萬多個(gè)，覆蓋全國90%以上的鄉(xiāng)村。一年多來，共查處各類藥品、醫(yī)療器械違法案件28萬多件，搗毀制假窩點(diǎn)900多個(gè)。