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藥企主動撤回7300多個注冊申請http://www.sina.com.cn 2007年12月04日 00:29 北京商報
商報訊(記者 鄧琳)在為期一年多的全國藥品專項整治中,已有7300多個藥品注冊申請被企業主動撤回,這主要是由于藥品在申報材料的規范性和完整性上沒有達到國家要求。“在申報數量大幅下降的同時,申報質量提高!眹沂称匪幤繁O督管理局副局長吳湞昨日表示。 從去年7月份開始,全國整頓和規范藥品市場秩序專項行動開始,包括打擊藥品虛假申報行為、全面檢查藥品GMP執行情況等內容,今年年初,國務院決定將藥品專項整治行動由1年延長到1年半,到今年年底結束。 據吳湞介紹,在專項行動期間,在藥品研制環節,重點整治弄虛作假行為,規范政策申報秩序。截至今年10月底,國家已經對2.9萬多個品種進行了現場核查,已完成全部核查任務的97.5%。企業撤回藥品注冊申請7300多個,占所有提交注冊申請比例的24%。 相關新聞 平谷藥品監管員進駐收費站 商報訊(記者 郭瑩) 在進京收費站設立藥情工作站,專職藥品監管人員在公安部門的協同下對外地進京車輛及貨物進行檢查。日前,在平谷區 “迎奧運、講誠信,確保藥品安全宣誓大會”上,平谷藥監分局局長劉建強告訴記者,在轄區大旺務、馬坊和金海湖3個治安檢查站中,都已設立了“藥情工作站”,每個工作站設立兩名專職藥監工作人員,配合公安部門對河北、天津方向進京的車輛及貨物進行藥械檢查,防止假劣藥流入北京。
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