產品責任險受國內原料藥企業空前關注　　

　　跨國制藥巨頭不斷卷入巨額的賠償案，也給中國企業敲響了警鐘。近日，由中國化學制藥工業協會和丘博集團美國聯邦保險公司在深圳聯合主辦的“美國歐洲藥品市場準入的保障：標準合規和產品責任風險管理”研討會上，醫藥產品出口風險這個之前被忽略的話題引起業界的關注。

　　美國藥品訴訟平均賠320萬美元

　　目前在歐美，藥品訴訟引發的天價索賠事件屢見不鮮。數據顯示，近兩年美國一個單獨申訴人得到的賠償金平均在320萬美元左右，最高達到4300萬美元。這么大的一筆錢對于任何企業而言都將是一個沉重的負擔。

　　2005年8月，默克公司推出的鎮痛藥“萬絡”由于患者服用后，出現心臟病、中風和其他嚴重不良反應而面臨數萬起個人訴訟和一些集體訴訟。該案件經過近兩年的審理才于近日有了最新的結果，默克公司宣布，愿賠償48.5億美元結束近5萬宗在美國發生的與鎮痛藥“萬絡”有關的訴訟。

　　專家指出，今年以來，鑒于美國對產品責任的要求，各行各業的許多中國制造商不得不召回了自己的產品，損失慘重。目前盡管還沒有發生因藥品問題而引發的訴訟，但也應引起國內制藥企業的高度重視。一位企業界人士透露，目前中國原料藥出口分布全球，有些被用于生產假藥是個值得關注的問題。

　　藥品出口歐美市場風險加大

　　中國化學制藥工業協會常務副會長張明禹表示，目前我國進入歐美等海外市場的直接投資和銷售產品呈現飛速增長趨勢，產品責任事件的頻繁發生使各行各業的出口商面臨巨大的挑戰，因此，醫藥企業的產品必須要達到國外的質量標準，同時也有可能遇到相應的風險。

　　分析人士指出，中國藥品生產企業如果打算進軍歐美市場，一定要注意內部風險。以目前出口規模巨大的原料藥為例，國內企業向外商提供的原料藥一定要注意純度和有效性，因為一旦由此而制成的制劑產品遭遇訴訟，很可能中國原料出口商就會被作為連帶被告，假如原告律師發現訴訟產品的為原產地來自中國的醫療和保健產品，也會直接提起訴訟。

　　丘博保險亞洲總裁戴永利透露，目前在歐美國家只要消費者使用藥品后身體受到傷害都要提起訴訟，一般的情況是質量引發的問題，還有一些則是毫無根據的指控。因為很多民眾認為，所有的醫藥公司都只為追逐利潤的，對產品質量信任度下降。而且，歐美的醫生在政治上有較強的影響力，他們可以推動立法對于醫療事故的賠償金提出限制，進而將賠償的重頭轉向藥品生產商身上，這種情況下，民眾要得到更多的賠償金就會向藥企索賠。

　　隨著中國藥品出口的快速增長，由此催生的產品責任險市場也成為跨國保險公司關注的熱點領域。據悉，丘博保險已正式推出面向國內制藥企業的產品責任險。而該責任險的推出得到了國內制藥企業的認可，目前已經有數家國內知名醫療產品出口企業購買了相關產品責任險。

　　本報記者　沈昀