北京，2007年11月11日 —拜耳醫藥保健今日宣布其血友病治療藥物拜科奇已獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)批準在中國上市。拜科奇是目前在國內第一個上市的基因重組人凝血因子VIII，由于在生產過程未使用人血白蛋白，大大降低了使用者感染血液傳播病毒的風險。

　　“血友病是一種遺傳性的凝血功能障礙性疾病，患者幾乎均為男性，按發病率計算，全球大約有 40 萬患者，我國的患者應有6萬至10萬，但大多未獲診斷，目前接受治療的患者估計約為8000余人。”北京協和醫院血液科主任、北京地區血友病協作組組長趙永強教授說，“最常見的是因為凝血因子VIII缺乏或功能缺陷導致的甲型血友病，表現為關節、肌肉外傷后出血或自發出血，如果不及時治療，將會導致極度疼痛、關節損害、殘疾。也可出現內臟出血，嚴重出血可致死亡。但如果得到適當的治療，包括補充因子VIII、護理和康復治療等，血友病患者完全可以像正常人一樣生活、學習和工作，為社會創造價值，因此積極治療血友病對患者和社會都有很重要的意義。”

　　趙永強教授指出：“多年來，甲型血友病的治療多采用人血漿來源的凍干因子VIII濃縮物，雖然隨著

病毒滅活技術的進步，這類血液制品的安全性有了很大的提高，但目前推行的獻血員血漿常規病毒篩查項目的數目有限，不能排查出所有已知的病毒和新發現的病毒，因此，患者使用后仍然有感染病毒的風險。拜科奇采用高科技的基因重組技術，并用蔗糖代替人血白蛋白作為穩定劑，與人血漿來源因子VIII的治療效果相同，但大大降低了經血液制品感染病毒的風險。”

　　“30 多年以來，拜耳在血友病治療方面，一直被公認為全球的領導者。拜耳非常重視對血友病領域的研究，尤其是在生物產品安全性研究和應用方面，更是走在行業的前列。”拜耳先靈醫藥抗腫瘤/特殊治療事業部總監張文杰先生介紹說，“作為一家具有高度社會責任感的企業，拜耳還竭力支持各種血友病研究、教育和患者援助項目。拜耳血友病獎勵計劃(BHAP)是業界最大的資助項目之一，5年來共為全球血友病研究和教育提供了99項資助，總計超過1,100萬美元。此外，拜耳還先后于2005年和2007年向中國血友病治療中心捐贈市場價值超過1,500萬人民幣的拜科奇。”

　　拜科奇于2000年獲得美國FDA和歐盟EMEA批準，目前已在超過54個國家被批準使用。拜科奇的有效性和安全性已在多項臨床試驗和長期臨床應用中得到充分驗證。在長達19年的臨床應用中(至2007年5月)，共使用超過70億單位藥物，未出現證實的病原體傳播病例。