郭艾琳

　　 　中國保健食品原料企業出口標準將面臨提高。近日，美國食品與藥物監督管理局（FDA）發布了《美國保健品行業cGMP實施規定》（下稱《規定》），對保健食品原料的檢測、來源等將進行更為嚴格的管理。

　　昨日，中國保健協會保健品市場工作委員會秘書長王大宏告訴《第一財經日報》，目前美國有70％～80％的膳食補充劑是從中國進口的，若該《規定》實施，將會對中國保健食品原料出口企業帶來巨大影響。

　　按照《規定》要求，美國將在今后3年內，對所有生產和銷售維生素/礦物質制劑、植物類制劑和各種膳食補充劑的公司強制實施cGMP（動態藥品生產管理規范）改造。最遲在5年里，要全部完成對保健品企業的cGMP改造工作。

　　今后，凡是出口到美國當地的保健食品原料都必須提供當地權威機構的檢測報告，而這一規定是過去所沒有的。

　　“國內企業保健食品原料供應商一般不與美國當地企業直接接觸，而是通過中間商進行采購。原先這一出口方面的標準是處于空白階段的，供應商只是按照企業的標準提供原料，但這些標準并不是FDA的標準。”庶正康訊（北京）商務咨詢有限公司（下稱“庶正康訊”）注冊咨詢專家成琴對記者說。

　　而此前由于國內出口的原料檢測標準不一，有的是具備資格的企業自行檢測，有的是去國家或地方的疾控中心進行檢測，導致檢測標準不統一，出口至美國時容易被攔截。

　　《規定》實施后，當地企業標準的提高將相應帶動原料標準的提高，而美國企業將會向原料供應商索取更多的信息材料，這將增大企業出口的成本和難度。

　　“事實上，這應該是件好事，雖然中國供應商為了達到標準，投入會因此提高，但這將促使企業產生一個標準概念，而原先國內企業并沒有這方面的意識。”王大宏說。

　　成琴告訴記者，由于《規定》的實施還會有一個過渡期，因此目前對國內企業還不會有很明顯的影響。但目前，出口企業方面已經開始針對《規定》采取應對措施。

　　承德頸復康藥業國際貿易部有關人士告訴記者，頸復康方面已經很早了解到這一《規定》，目前已與FDA相關人士就出口事宜進行溝通。

　　而此前，庶正康訊也聯合了美國天然產品協會（NPA）及美國藥典（USP），為企業舉辦了“膳食補充劑原料成分檢測項目培訓”。

　　“事實上，中國的保健食品原料企業如果能通過NPA或USP認證，就已具備權威說服力，可以有助于原料出口，這也是企業應對《規定》的一大手段。”成琴說。