本報(bào)記者　沈瑋

　　跨國制藥企業(yè)在中國的研發(fā)活動(dòng)不再僅限于“研究”，而是更深入的從事藥品“開發(fā)”。10月底，世界排名第五的制藥企業(yè)——瑞士羅氏在上海成立了中國首個(gè)全功能的臨床藥品研發(fā)中心，也成為首個(gè)在華完成藥物研究、開發(fā)、生產(chǎn)制造和市場銷售等整體價(jià)值鏈布局的跨國制藥企業(yè)。

　　羅氏藥品研發(fā)中心負(fù)責(zé)人原瑞華介紹說，目前，羅氏中國研發(fā)中心工作人員有80余人，到明年將翻番，屆時(shí)，該中心規(guī)模將與羅氏在美國的藥品開發(fā)中心相當(dāng)。該研發(fā)中心定位從事完整的藥品開發(fā)工作，從早期創(chuàng)新的探索設(shè)計(jì)，到高效率的后期臨床開發(fā)，直至保證完成產(chǎn)品上市的注冊(cè)申請(qǐng)。初期該中心開發(fā)領(lǐng)域?qū)⒓�中在腫瘤和代謝類藥物。

　　這也是繼羅氏集團(tuán)2004年在上海建立專注于尋找和優(yōu)化新藥物分子的研發(fā)機(jī)構(gòu)之后，又一項(xiàng)完善其全球藥品開發(fā)體系的決策性舉措。至此，這家跨國制藥集團(tuán)已率先在華完成了藥物研究、開發(fā)、生產(chǎn)制造和市場銷售環(huán)節(jié)等整體醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的布局。

　　羅氏全球CEO胡沫表示，羅氏制藥對(duì)該中心第一年的投資預(yù)算將達(dá)1億美元，今后將不斷加大投資。該中心投入運(yùn)營后，一些國際創(chuàng)新藥在中國上市時(shí)間有望實(shí)現(xiàn)與全球同步，更多的中國研究機(jī)構(gòu)、學(xué)者、臨床醫(yī)生也將更早、更主動(dòng)地參與到全球創(chuàng)新藥物的開發(fā)過程。

　　一個(gè)創(chuàng)新藥從研發(fā)到上市往往需要15到20年時(shí)間，平均投資高達(dá)10億美元。藥品開發(fā)是把實(shí)驗(yàn)室篩選的分子轉(zhuǎn)變成藥物的最關(guān)鍵一環(huán)，它通過國際多中心臨床研究，鑒定藥物的安全性和有效性，是驅(qū)動(dòng)藥物價(jià)值鏈的引擎。

　　過去全球藥物開發(fā)的核心能力主要集中在歐洲和北美地區(qū)，國際創(chuàng)新藥物在中國上市的時(shí)間往往要比歐美國家滯后4至5年。羅氏在華設(shè)立中國藥品開發(fā)中后，將有助于這些創(chuàng)新藥物在中國盡早上市，另一方面，由于中國存在大量病患可以參與藥品開發(fā)，也有利于研發(fā)出更適合中國人種和疾病特征的創(chuàng)新藥物，為中國患者盡早提供創(chuàng)新治療方案。