提供虛假材料按嚴重缺陷處理

　　本報訊　記者陸志霖報道：國家食品藥品監管局昨日公布了新修訂的《藥品GMP認證檢查評定標準》。從明年1月1日起，GMP(直譯“優良的生產實踐”)認證檢查評定將提高門檻，以制止藥品生產企業在認證中存在的弄虛作假行為。

　　新《標準》由原來的225條增加到259條，主要增加對企業人員資質、質量控制等軟件管理的技術要求。

　　認證標準比舊標準更嚴格，按舊《標準》，如認證檢查發現嚴重缺陷少于3條，可限期整改后通過認證，但根據新《標準》，如有嚴重缺陷將不予通過認證。新《標準》還規定，“在檢查過程中，發現企業隱瞞有關情況或提供虛假材料的，按嚴重缺陷處理”。