中國通報巴拿馬牙膏中含二甘醇問題調查結果

　　在2007年5月31日下午的國務院新聞辦新聞發布會上，國家質檢總局副局長魏傳忠、海關總署、國家食品藥品監管局有關負責人介紹“巴拿馬藥品中毒事件”調查結果等方面情況，并答記者問。魏傳忠表示，巴拿馬公司更改產品適用范圍、保質期限，此次事件的最主要責任在巴拿馬商人。

　　魏傳忠表示，2006年發生在巴拿馬的藥品中毒事件，引起中國政府高度重視，當時就進行了調查。2006年10月，美國食品藥品局(FDA)受巴拿馬政府的委托致函中國國家食品藥品監管局，請求協助調查導致此次事件的原因。接到請求后，中國國家食品藥品監管局當即組織相關部門開展了調查工作，經調查發現，有關公司不屬于藥品生產和經營企業，他們生產的“TD甘油”是化工原料，不是藥品生產原料，中國有關藥品管理法律法規對藥品生產企業采購原料藥和藥用輔料是有嚴格規定的，未取得藥品生產和經營許可，禁止從事藥品的生產和經營。調查結束后，中國國家食品藥品監管局將調查結果通報給了FDA。

　　近期，國外媒體又開始對此事進行報道，為了進一步查清事實，中國政府責成有關部門再次開展調查，并于5月10日成立了由國家質檢總局、海關總署、食品藥品監管局組成的聯合調查組。調查組成立后，立即開展相關調查工作，聯合調查組分別于5月11日、23日兩次到江蘇對涉及到的江蘇省泰興市甘油廠的生產和內銷環節進行了調查、取證，并實地對生產現場進行了核查；調查組多次對北京中服嘉遠貿易公司(國內供貨方，簡稱“中服公司”)貿易及出口環節進行了調查取證，了解當時的貿易情況，依法收取了相關證據。當地政府也按照中央政府的要求，積極配合調查工作。

　　基本情況及貿易過程

　　魏傳忠說，“TD甘油”與甘油(丙三醇)相比，具有相似的物理性能，在某些工業領域可以替代甘油使用，但化學成份不同，不能應用于藥品生產。中服公司是中國出國人員服務總公司的全資子公司，是一家貿易公司。中服公司和泰興市甘油廠均不是藥品生產和經營企業，他們生產和經營的“TD甘油”是

　　1. “TD甘油”由中國至西班牙貿易過程。

　　2003年7月，中服公司接到西班牙RASFER公司通過互聯網提出的9000升甘油詢盤后，于7月28日與泰興市甘油廠簽定了11349公斤的“TD甘油”的銷售合同(貨值78308.1元)，并于2003年8月3日經上海港將該批貨物運往西班牙巴塞羅那銷售給RASFER公司。至此，中服公司對外的貿易過程已經結束，西班牙方面對此無異議，中服公司也不了解西班牙公司要將貨物銷往第三方的情況。

　　2. “TD甘油”由西班牙至巴拿馬貿易過程。最近，經西班牙RASFER公司確認，該批貨物已于2003年，由西班牙RASFER公司銷售給巴拿馬美迪康公司。

　　此次事件的最主要責任在巴拿馬商人

　　1. 巴拿馬公司更改產品適用范圍、保質期限等問題。

　　從美國FDA提供的有關證據和巴拿馬官方發布的公告顯示，該批貨物在由西班牙銷售給巴拿馬后，巴拿馬商人采取的兩個行為，直接導致中毒事件的發生：第一，更改產品適用范圍。把中服公司申明的不符合中國藥典的“TD甘油”改為符合美國藥典(USP)的“純甘油”，改變了產品的用途，造成產品被用作藥品輔料。第二，更改保質期限。在向巴拿馬社保局實驗室(藥廠)銷售時，將中服公司申明的保質期為1年改為4年。該批貨物于2003年7月16日生產，2004年7月16日到期，即在巴拿馬藥廠使用這些輔料“TD甘油”時，它已過期2年。

　　2. 中方有關企業在貿易中也存在一些不規范的問題。

　　一是使用容易造成混淆的“TD甘油”的產品名稱，未告知貿易方其產品實際成份，易讓購買者認為產品即為甘油；二是使用與貨物不相符的包裝嘜頭，即GLICERINE(甘油)。

　　調查證據顯示，在中方企業與西班牙RASFER公司的貿易過程中，中服公司申明了該產品名為“TD甘油”，明確了該產品不符合中國藥典。這就說明，該產品不能用于藥品生產。同時，中服公司還在提供的質量分析單上，明確列明產品的有效期為一年。這些申明，得到了西班牙RASFER公司的確認。

　　中國政府將加強政府監管

　　魏傳忠表示，為了確保消費者健康安全，政府監管部門將進一步嚴格實施對化工企業的過程監管，嚴格市場準入，進一步規范產品名稱和標注、標識；加強企業標準制修訂的管理；嚴格出口化工企業的產品監管，重點加強化學品的監控，嚴格實施出口檢驗監管。

　　對于中方相關企業存在的貿易行為不規范的問題，有關部門正在進一步調查處理。

　　中國政府將加快企業誠信體系建設，逐步建立起“企業自律、政府監管、市場引導、社會參與”相結合的質量工作格局，保證產品質量安全和消費者安全；加強法律體系建設，盡快完善標準化管理等方面的法律法規，確保安全監管有法可依。

　　中國政府高度重視消費品安全工作，中國在保證和維護消費品健康安全方面是負責任的國家。今后，中國將繼續積極開展和參與消費品安全領域的國際合作，與世界各國一起共同承擔起確保消費品安全的責任。(陳維松)