郭艾琳

　　600多家從事器官移植的醫療機構僅有160家通過審查，而且即使這160家未來也面臨不符規定自愿或被強制要求退出的可能。

　　這是《第一財經日報》昨日從中國器官捐獻與移植學術研討會上獲悉的。從今年5月1日起實施的《人體器官移植條例》(下稱《條例》)為我國開展人體器官移植設立了一個高門檻。

　　目前，我國器官供需缺口正在日益擴大。據美國器官共享網絡數據顯示，我國每年約有150萬患者需要進行器官移植，但只有約1萬人能得到可以移植的器官。雖然我國器官移植手術已具有一定水平，但仍然存在技術水平參差不齊、醫療機構行為不規范等諸多問題。

　　《條例》規定，醫療機構要從事人體器官移植，應當依照《醫療機構管理條例》的規定，向有關衛生主管部門申請診療科目登記，并必須具備人員、設備、倫理委員會以及質量監控管理制度等四點要求。

　　“其中倫理委員會的設立，將為器官移植手術設立一個門檻，限制手術權力集中在醫生個人的手中�！币晃徊辉竿嘎缎彰�的業內人士說。

　　該人士表示，《條例》中規定了倫理委員會應由醫學、法學、倫理學等方面的專家組成，其中從事人體器官移植的醫學專家不超過委員會人數的四分之一，這也正是為了避免臨床專家形成的主導力量，以確保倫理委員會的客觀公正性。

　　而在摘取活體器官或尸體器官捐獻者死亡前，執業醫師必須通過該醫療機構倫理委員會的審查論證，經三分之二委員同意后方可摘取器官。“我國器官移植存在著需求量大但來源少的矛盾，這樣做可以使目前的器官資源得到合理使用，同時限制買賣器官的行為。”該人士說。

　　然而，即使是已經通過認定可以開展器官移植手術的醫療機構，同樣也面臨不符規定隨時退出的可能。除了醫療機構日后因為各類變動而不符合條件，申請主動退出外，相關衛生部門還將定期根據移植手術成功率、患者存活率、醫療機構臨床應用能力等多個方面對醫療機構進行評估。評估不合格者將被強制退出，這也是現行相關衛生法規中第一次作出的嚴格規定。

　　事實上，盡管《條例》的制定和實施在很大范圍內對人體器官捐獻與移植領域作出了規范，但在昨日的會議上，仍有不少專家對于《條例》監管問題提出疑問。而這些疑問的焦點多集中在倫理委員會的評判標準以及自身的監管問題上。

　　上述業內人士表示，倫理委員會在人數和人員結構的設置上，已經考慮到了其權威性。倫理委員會自身也應當有一系列制度，諸如每次會議都應當有完整記錄等。而衛生部門也將定期對其進行檢查。

　　記者同時了解到，未來幾年，我國還將建立包括科學注冊體系和行政注冊體系兩個層次的人體器官移植體系。在科學注冊體系方面，腎臟、肝臟、心臟等器官移植技術規范和臨床指南等正在制定中，包括器官來源、捐獻和分配信息共享網絡在內的行政注冊體系也已啟動。