惠正一

　　美國食品和藥物管理局(下稱“FDA”)今日拒絕了默克風(fēng)濕病止痛新藥Arcoxia的上市申請(qǐng)。Arcoxia是默克此前的暢銷止痛藥萬絡(luò)(Vioxx)的替代品。

　　FDA的這項(xiàng)決定使得默克通過新藥挽回當(dāng)年萬絡(luò)敗局的希望再次破滅。不過，Arcoxia此次遭拒，本在市場的意料之中。月初，F(xiàn)DA的一個(gè)顧問委員會(huì)以20比1的票數(shù)，否決批準(zhǔn)默克的這項(xiàng)申請(qǐng)。顧問委員會(huì)指出，尚不能排除Arcoxia可能對(duì)心臟有害。

　　上周五，F(xiàn)DA正式拒絕默克，理由是默克公司需要為Arcoxia的安全性提供更多的數(shù)據(jù)和資料。

　　止痛藥萬絡(luò)曾是默克旗下一個(gè)利潤大戶。然而自服用萬絡(luò)可能增加心臟病發(fā)病危險(xiǎn)的消息被曝光后，默克便陷入了麻煩之中。2004年9月開始，默克不得不全面從市場召回該藥。而此前，這個(gè)年銷售額曾達(dá)到25億美元的“萬絡(luò)”曾是美國最暢銷的鎮(zhèn)痛藥之一。

　　召回之后便是無休止的法律糾紛。截至目前為止，默克因萬絡(luò)所面臨的官司已超出2.7萬宗。

　　盡管忙于應(yīng)付各類萬絡(luò)“后遺癥”，默克還是很快推出了萬絡(luò)的升級(jí)藥物Arcoxia。并從2003年12月開始與FDA進(jìn)行周旋，并一直試圖證明Arcoxia是一款安全的止痛藥。

　　就在FDA對(duì)Arcoxia進(jìn)行無休止論證的時(shí)候，默克已經(jīng)在全球范圍推廣其這款新藥。此藥目前已在其他63個(gè)國家上市。默克對(duì)Arcoxia在美國以外市場的表現(xiàn)還算滿意。

　　據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，Arcoxia 2006年的銷售額達(dá)到了2.65億美元。不過，默克也明白，Arcoxia若能獲得FDA許可證，那么其銷售額將獲得大幅度增長。因此，默克將繼續(xù)為在美國市場的上市而努力。