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新浪財經(jīng)

規(guī)范藥品市場會帶來更多機(jī)會

http://www.sina.com.cn 2007年04月07日 18:11 21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道

  本報記者 沈瑋

  “我們希望中國監(jiān)管部門能夠加快藥品臨床研究的審批。我們很快就要對我們在中國的生產(chǎn)能力有一個相當(dāng)大的擴(kuò)展。”4月4日,惠氏公司董事長兼首席執(zhí)行官艾斯納(Robert Essner)對本報記者說。

  過去的一年是制藥行業(yè)的歷史性低谷期。在全行業(yè)利潤下滑的同時,藥監(jiān)風(fēng)暴爆發(fā),使藥品審批體系內(nèi)的種種體制性痼疾被揭露,醫(yī)療和藥監(jiān)改革政策的不明朗令制藥商們陷入迷惘和困頓之中。而正在這時,印度宣布把批準(zhǔn)藥企臨床研究方案的時間縮短至14天,與中國爭奪跨國藥企的技術(shù)研發(fā)資源。

  在這多事之秋,以惠氏為代表的在華跨國藥商將如何抉擇?他們在亞洲的投資布局會發(fā)生新的變化嗎?

  圍繞這些問題,來華的艾斯納和惠氏中國及香港地區(qū)總裁兼董事總經(jīng)理吳曉濱接受了本報記者的專訪。

  望加快臨床實驗審批

  《21世紀(jì)》:眼下很多跨國藥企的臨床研究都在向亞洲傾斜,在這一點上,印度和中國存在一定的競爭關(guān)系。印度在2006年12月發(fā)布新法規(guī),規(guī)定在指定的一些國家批準(zhǔn)的臨床研究方案在印度只需要14天即可批準(zhǔn),而在中國,可能需要250天甚至更多。這是否會影響惠氏在中國進(jìn)行臨床試驗的決定?

  艾斯納:你知道我去年來訪中國的時候,出席了和北京協(xié)和醫(yī)院合作建立早期臨床研發(fā)中心的簽字儀式,在此之后,我們又和北京腫瘤醫(yī)院和301醫(yī)院建立了這樣的臨床中心。上海是我們目前協(xié)調(diào)整個亞太地區(qū)臨床研究的一個中心。

  當(dāng)然,如果中國政府能夠把這方面的審批進(jìn)程加快,能夠和其他國家一樣,那么不僅有助于中國成為一個藥物研發(fā)的中心地區(qū),同時對中國的患者也是有好處的。我們知道中國政府負(fù)責(zé)這方面的監(jiān)管部門也了解這樣一個情況,我們希望他們能夠加快這方面的審批。

  實際上我們跟這些主管部門的官員在不同的場合都談到這個話題,他們現(xiàn)在都意識到了這個問題,也在積極考慮如何解決。他們現(xiàn)在比較關(guān)注的就是臨床實驗當(dāng)中病人安全的問題,這是確實應(yīng)該考慮的,但是我們相信一定能夠找到辦法,加快審批的過程,同時又能夠確保病人的安全。

  《21世紀(jì)》:2006年中國的制藥行業(yè)遭遇了歷史性的低谷,企業(yè)利潤增長都受到影響,現(xiàn)在中國正在醞釀新一輪的醫(yī)療體制和藥品監(jiān)管體制的改革,這對惠氏中國未來的盈利是否會產(chǎn)生影響?

  吳曉濱:(我相信中國)市場規(guī)范了以后,那些患者急需的藥物就能得到更大的發(fā)展機(jī)會。比如去年我們在華業(yè)務(wù)增加最快就是怡諾思,這是一個抗抑郁藥。另外我們還有一個抗生素——特治星,這個藥在全球靜脈注射的抗生素中是第一位的。這兩個藥目前在惠氏中國的藥品業(yè)務(wù)里面都是銷量最大的。所以我們?nèi)ツ暾麄西藥部的業(yè)務(wù)增長遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于市場平均水平,增長幅度接近60%。

  中國仍是優(yōu)先考慮的國家

  《21世紀(jì)》:可是我們注意到,惠氏在全球市場主要是藥品為主,營養(yǎng)品為輔。但在中國市場卻相反,在中國消費者眼中,惠氏(中國)更像是一家奶粉公司,這是否說明一些什么問題?

  艾斯納:我們目前在中國市場的業(yè)務(wù)發(fā)展,營養(yǎng)品業(yè)務(wù)發(fā)展得比藥品快,這主要是一個進(jìn)入時機(jī)的問題。但是這種情況很快就會改變了,我們打算從明年初開始,在中國市場推出幾種基于生物技術(shù)的新藥,所以你會看到一兩年之后,惠氏藥品在華業(yè)務(wù)會有很大的變化。

  吳曉濱:是的。等接下來我們引入的這幾個新藥在中國上市,將會重塑惠氏在華的藥品業(yè)務(wù)。這幾種藥,一個是用于5歲以下兒童用以預(yù)防肺炎鏈球菌所引發(fā)疾病的疫苗沛兒(Prevena),已經(jīng)做完了臨床實驗了,正在注冊階段。另一個是Enbrel,可以用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,現(xiàn)在還在臨床階段,很快也將引入到中國市場。這些藥在惠氏中國的銷售額預(yù)期會非常大,有幾個億,甚至十個億都有可能。

  《21世紀(jì)》:惠氏已經(jīng)在中國投資20多年了,你們對中國的投資環(huán)境滿意嗎?如果再選擇投資地點的話,你們會選擇哪里?之前有消息說,惠氏計劃投資2億美元在東南亞建設(shè)一個奶粉生產(chǎn)基地,不知道這個計劃進(jìn)行得怎樣?

  艾斯納:是的,我們是有這個計劃,不過中國也是我們優(yōu)先考慮的國家之一。我們在中國的業(yè)務(wù)發(fā)展非常迅速,我們也在考慮擴(kuò)大我們在華的生產(chǎn)規(guī)模。現(xiàn)在我只能告訴你,我們考慮很快要對我們在中國的生產(chǎn)能力有一個很大的擴(kuò)展,相當(dāng)大的。

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