郭艾琳

　　“如照目前的方案實施，今后中藥在英國沒法搞了。”英國最大的中藥經銷商英國長城公司董事長張海說。

　　張海所說的方案指的是英國傳統醫藥法。《第一財經日報》昨日從中國醫藥保健品進出口商會(下稱“醫保商會”)了解到，英國藥管局(MHRA)正計劃對該法案的第12項第一款提出初步改革方案，并于上月底完成了意見咨詢。

　　由于英國是歐盟第一個啟動對傳統醫藥(中醫藥)進行立法管理的國家，因此，有業內人士認為此次修訂或將直接影響整個歐盟。

　　出口英國需通過當地GMP

　　醫保商會秘書長劉張林告訴記者，事實上，法案修改不是單針對中醫藥，但其中所提問題涉及中醫藥的比較多，而修改措施對中醫藥在英國的發展影響巨大。

　　“該法案修訂從總體上來說對傳統醫藥有著積極的意義，但制定的措施卻與中醫藥現在的產業發展實際有些脫離。”劉張林說。

　　此次，MHRA在修改法案的說明中列舉了許多植物藥市場的混亂與事故，認為問題層出不窮。例如植物品種混淆，含有重金屬成分、有毒成分、西藥成分，質量低劣，過分吹噓等。

　　而針對上述問題，MHRA提出了兩方面改革措施，即管好行醫者資格和控制藥物質量。植物藥行醫者必須經過培養，經考核合格，通過正式注冊，并要承擔相應的法律責任與義務。而藥物質量必須符合GMP標準，不含重金屬、有毒及烈性成分(例如西藥成分)等。這也就意味著，如果按此方案修訂，我國中藥出口至英國時必須通過當地的GMP認證。

　　或將影響中藥出口

　　英國目前是我國中成藥主要出口目的國之一，也是我國在亞洲之外的第二大中醫藥市場。根據醫保商會的數據，英國有中藥店6000家，中醫藥從業者3萬人，中藥年銷售規模達1.5億英鎊。英國中醫藥發展對全歐洲有著非常大的影響。

　　劉張林告訴記者，以通過英國GMP認證這一條為例，由于我國目前還沒有一家中藥企業通過當地GMP，因此，這將為中藥企業出口設置一個很高的門檻，企業必須花費更多的費用和時間去通過認證，而由此造成的結果可能是大部分企業退出。

　　歐洲中醫藥學會聯合會主席董志林也對此表示了同樣的擔憂。他表示，更嚴重的后果可能會直接導致英國的中醫診所無藥可用。

　　另一方面，劉張林認為，由于中西文化和中醫藥理論與現代醫藥理論之間的差別，修改說明中對中醫藥在英國市場上的總體評估以偏概全，列舉了很多逆向的個別案例。

　　“對于一些沒有經過驗證與評估的如馬兜鈴酸導致‘中藥腎病’等，根本提不出任何科學的證據。所提出的具體措施中如‘委托第三方加工，每次不超過一周左右的量’等，在實際操作中也根本不可行。這些提法與建議將嚴重傷害中醫藥在英國的發展。”劉張林說。

　　記者了解到，目前醫保商會已將上述情況向

　　目前，醫保商會已經于幾周前，向英國駐華大使館發去了一份意見書，意見書表示，“我國現有中藥生產企業已全部通過GMP認證，希望英國方面能夠在新的規定中予以接受。”