郭艾琳

　　《第一財經日報》于3月27日報道了廣西純正堂制藥的維C銀翹片由于遭遇舉報信，而接受國家食品藥品監督管理局(SFDA)的GMP飛行檢查事件。昨日，記者了解到，純正堂已經正式停產進行整頓。

　　純正堂一位內部人士昨日向記者證實了停產的消息，該人士表示，此次并不是藥監局方面勒令停產，而是企業自行停產的。目的是為了能全面梳理一下藥品的生產工藝，而除了維C銀翹片的生產線外，其余的生產線也都一并停了下來。

　　該人士表示，停產的目的一方面是為了配合廣西自治區藥監局于幾天前進駐的飛行檢查組的調查，另一方面也是為了全面自查。

　　但知情人士還向記者透露，純正堂目前除了進行內部自行整頓外，還在排查“泄密”的內部人士。

　　至于停產到何時，該人士表示還要看具體情況。其也坦言，停產肯定會帶來損失。目前，純正堂的員工正在接受停產學習，加強培訓。

　　而昨日，此前向記者提供線索的知情人士則告訴記者，廣西自治區藥監局的飛行檢查組目前還沒有撤離，正在與純正堂一起等待SFDA的調查結果。

　　與此同時，記者從一位醫藥界人士處了解到，由于我國藥品在上市批準前，缺乏GMP現場檢查管理，因此藥品生產環節中存在許多漏洞。

　　由于缺乏監管，違規企業遞交的藥品上市申報資料中的生產工藝描述和控制標準往往與實際生產不相符。此次，純正堂舉報信中提到的違規添加某種添加劑的行為，事實上存在于不少藥品生產企業中。

　　但今年3月10日出臺的新版《藥品注冊管理辦法(征求意見稿)》已經對藥品上市批準前的生產監管進行了完善和改進。

　　昨日，記者未能聯系到廣西自治區藥監局的新聞發言人，沒有了解到其飛行檢查組進駐后具體調查的情況。