不按劑量和適宜人群使用可能導致死亡

　　穆一凡

　　安進最暢銷的藥物Aranesp和Epogen昨天再遭打擊，同樣受挫的還有強生的明星藥物Procrit——這些以紅血球生成素(ESA)為原理的抗貧血藥被叫停了部分廣告營銷，是否會被進而逐出抗貧血類藥物，則是真正的危機。

　　昨天，美國眾議院能源和商務委員會主席John Dingell分別致函安進和強生公司，要求它們暫停對消費者的抗貧血藥廣告，并提交有關這些藥物營銷活動的信息。

　　3月10日，美國食品和藥品監督管理局(FDA)已經發出警告，稱上述藥物如果不按劑量和適宜人群使用，會提高部分病人患心血管疾病的可能，甚至導致死亡。應FDA的要求，安進和強生都在藥品包裝標示上加注了黑框警告。

　　安進發言人David Polk說，公司的抗貧血藥物本來就沒有直接針對消費者的廣告。強生發言人Stephanie Fagan也表示，已經在2005年6月停止了直接對消費者的廣告。但是兩家公司都承認，一直在向

　　雖然安進和強生均表示，在營銷方面受到的影響很小。但提及這會對公司運營和利潤帶來怎樣的后果，雙方顯然不愿多談。強生以“尚在研究委員會信函”為由，拒絕透露任何信息。

　　2006年，Aranesp和Epogen聯手創造了66億美元的銷量——占安進公司總收入的一半；而強生的Procrit(在海外市場上的名稱為Eprex)則以31.8億美元的收入，成為強生當年第二大熱銷藥物。

　　紅血球生成素是否會被驅逐出抗貧血藥物之外，還要等待FDA今年5月的一次會議。但毫無疑問，羅氏待批準上市的新藥Mircera已經受到牽連。美林分析師Eric Ende說，由于抗貧血類藥物需要長期服用，預計對紅血球生成素類抗貧血藥物的需求將大幅縮水32%——無論是安進還是強生，這都無異于當頭一棒。